2012-10-22
Минздрав разрешил проведение 210 клинических исследований препаратов в третьем квартале 2012 года
Эксперты отмечают тенденцию к росту количества клинических исследований, проводимых на территории Российской Федерации. Только в третьем квартале 2012 года Минздрав России выдал 210 разрешений на все виды клинических исследований, а это на 59% больше, чем в аналогичном периоде прошлого года. Такие данные предоставила в своем отчете компания Synergy Research Group.
2012-10-22
Компания Pfizer сообщила об окончании клинических исследований безопасности нового опиоидного анальгетика
Компанией Pfizer получены результаты III Фазы открытого долгосрочного клинического исследования профиля безопасности нового опиоидного анальгетика у пациентов с хронической болью умеренной и тяжелой степени интенсивности, которая не связана с онкологическими заболеваниями. Испытание проходил агент АLO-02, представляющий собой комбинацию оксикодона гидрохлорид и налтрексона гидрохлорид в форме капсул замедленного высвобождения.
2012-10-22
Препарат рамукирумаб для лечения рака желудка достиг первой конечной точки исследования III Фазы
Экспериментальный лекарственный препарат рамукирумаб (ramucirumab, IMC-1121B), проходящий клинические исследования III Фазы в качестве средства для лечения метастатического рака желудка, успешно достиг первичной конечной точки, заключающейся в улучшении общей выживаемости пациентов.
2012-10-22
Рекомендован к одобрению FDA препарат Kynamro для лечения редкого генетического заболевания
Консультативный комитет по лекарственным препаратам для лечения эндокринологических и метаболических заболеваний FDA рекомендовал к одобрению препарат Кинамро (Kynamro) с действующим веществом мипомерсен натрия (mipomersen sodium), предназначенный для лечения семейной гомозиготной гиперхолестеринемии. Лекарственное средство является продуктом совместной разработки компаний Genzyme (подразделение Sanofi) и Isis.
2012-10-21
Аналитики отмечают рост производства фармпродукции в РФ за 9 месяцев 2012 года
Росстат в своем оперативном докладе сообщает об увеличении объема производства фармацевтической продукции российскими предприятиями на 21% за январь-сентябрь 2012 года по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Аналитики отмечают также рост производства за сентябрь 2012 года – было выпущено на 13,1% фармпродукции больше, чем в сентябре 2011 года.
2012-10-19
Janssen представил новый анализ данных исследования III фазы COU-AA-302 по препарату Зитига
В рамках 37-ого конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), который состоялся в Вене, были представлены новые данные о действии препарата Зитига® (абиратерона ацетат) на боль и функциональное состояние. Новый анализ данных исследования III фазы COU-AA-302 также показал положительную связь между выживаемостью без радиологического прогрессирования и общей выживаемостью.
2012-10-19
Оборотные штрафы помогут ФАС в борьбе с завышением цен на препараты
ФАС Российской Федерации планирует провести эксперимент, целью которого является снижение необоснованно завышенных цен на лекарственные препараты. Об этом решении сообщил глава ФАС Игорь Артемьев 18 октября в Петрозаводске, где состоялось подписание Соглашения о взаимодействии Федеральной антимонопольной службы и правительства Республики Карелия.
2012-10-19
Препарат Алимта для лечения рака легкого одобрен к применению в США
FDA одобрило применение препарата Алимта (пеметрексед для инъекций) производства американской фармацевтической компании Eli Lilly в качестве поддерживающей терапии метастатического и распространенного немелкоклеточного рака легкого.
2012-10-19
Утверждена госпрограмма «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»
На заседании, состоявшемся 18 октября, российское правительство приняло государственную программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев одобрил это решение.
2012-10-19
Лекарственное страхование можно интегрировать в систему ОМС
Введение обязательного лекарственного страхования может быть осуществлено в рамках сложившейся в Российской Федерации системы обязательного медицинского страхования (ОМС). При этом следует исходить, прежде всего, из минимизации затрат государства, что особенно актуально в период после финансово-экономического кризиса.
2012-10-18
Вышла последняя редакция Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 №644
Вышла последняя редакция Постановления Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"
2012-10-18
Утверждено положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
Постановлением Правительства РФ №1043 от 15.10.2012 г. Утверждено положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств.
Постановлением устанавливается порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством проверок соблюдения требований, установленных федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».
.png)
