2020-07-18
Сарилумаб не эффективен у пациентов с COVID-19 на ИВЛ
Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals объявили, что испытание препарата Кевзара у пациентов c COVID-19, находящихся в критическом состоянии не достигло основных целей.
2020-07-18
FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для взрослых с множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ
FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для лечения взрослых с ВИЧ, не имеющих эффективных АРВ-опций из-за проблем резистентности, непереносимости или небезопасности.
2020-07-12
В России зарегистрирован Биспонса (инотузумаб озогамицин) для терапии острого лимфобластного лейкоза
Pfizer объявила о регистрации в России инновационного препарата для терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) «Биспонса» (инотузумаб озогамицин). Препарат показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22–положительным B-клеточным ОЛЛ из клеток-предшественников. В клинических исследованиях инотузумаб продемонстрировал превосходство эффективности по сравнению со стандартной химиотерапией: удвоение числа пациентов, достигших полной ремиссии и увеличение показателя 2-летней общей выживаемости.
2020-07-12
Риск врождённых пороков развития костно-мышечной системы при применении флуконазола в первом триместре беременности
В когортном популяционном исследовании определили связь между применением перорального флуконазола в первом триместре беременности (до конца 13 недели) по поводу кандидозного вульвовагинита и риском врождённых пороков развития.
2020-07-12
Минздрав разъяснил порядок применения информации о взаимозаменяемости лекарств
Минздрав разъяснил порядок применения информации о взаимозаменяемости лекарств, которая содержится в ЕСКЛП.
2020-07-12
Аптекам придется вести новый тип журнала
Министерство здравоохранения подготовило проект поправок в Правила надлежащей аптечной практики и Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Они касаются учета ЛС, проданных дистанционно, а также условий хранения лекарственных препаратов. Проект документа опубликован 5 июля на портале нормативных актов.
2020-07-12
Олапариб одобрен в ЕС для лечения рака поджелудочной железы с мутацией BRCA1/2
Компании AstraZeneca и Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, объявили о том, что противоопухолевое лекарственное средство LYNPARZA® (olaparib, олапариб) было одобрено в Европейском Союзе в качестве монотерапии для поддерживающего лечения взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы с генеративной мутацией генов BRCA 1/2 и которая не прогрессирует после минимум 16 недель лечения платиной в режиме химиотерапии первой линии.
2020-07-12
Руководство PIC/S по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях (PE 010-4) в открытом доступе на русском языке
Выложено в открытом доступе руководство PE 010-4 Системы сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S) по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях от 2014 г., которое актуально и в настоящее время.
2020-07-08
Руководство PIC/S по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях (PE 010-4) в открытом доступе на русском языке
Выложено в открытом доступе руководство PE 010-4 Системы сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S) по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях от 2014 г., которое актуально и в настоящее время.
2020-07-08
Аптеки обяжут вести журнал учета дистанционной продажи лекарственных средств
Аптекам придется вести журнал регистрации осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов, причем делать это можно будет в электронном виде. Вместе с тем упраздняется журнал учета дефектуры. Соответствующие изменения в Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения опубликованы 6 июля на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов для общественного обсуждения.
2020-07-08
В ФЗ вводится новая статья об обязательных требованиях при обращении лекарств
Минздрав России подготовил изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», направленные на систематизацию обязательных требований в сфере обращения лекарств и определяющие правовые и организационные основы установления, оценки применения обязательных требований, содержащихся в международных правовых актах и нормативных актах РФ, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного надзора и предоставления государственных услуг.
2020-07-08
Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональная научно-практическая конференция «Джанелидзевские чтения»
Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г.
2020-07-05
Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональная научно-практическая конференция «Джанелидзевские чтения»
Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г.
2020-07-01
У азитромицина в инструкции для медицинского применения появится новое побочное действие - острый генерализованный экзантематозный пустулёз
Минздрав России информирует производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин (в том числе в комбинации с другими веществами), о необходимости внесения изменений в инструкции по применению, отражающих актуальные данные об опыте клинического применения.
2020-07-01
Применение лопинавира-ритонавира не эффективно для лечения COVID-19
В марте 2020 года было организовано рандомизированное клиническое исследование RECOVERY для проверки ряда потенциальных методов лечения пациентов с COVID-19, включая лопинавир-ритонавир (Калетра).
2020-07-01
FDA одобрила Phesgo (комбинация пертузумаба, трастузумаба и гиалуронидазы) для лечения взрослых пациентов с HER2-позитивным раком молочной железы
FDA одобрила лекарственную терапию Phesgo компании Genentech Inc., представляющую собой комбинацию пертузумаба, трастузумаба и гиалуронидазы в качестве подкожных инъекций для лечения взрослых пациентов с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы (HER2+ мРМЖ), и для лечения взрослых пациентов с ранним HER2+ мРМЖ. Пациенты для терапии должны отбираться на основании одобренного FDA диагностического теста.
2020-07-01
FDA одобряет фенфлурамин для лечения судорог, связанных с синдромом Драве
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 25 июня утвердила препарат Fintepla (fenfluramine, фенфлурамин) для лечения приступов, связанных с синдромом Драве (тяжелая миоклоническая эпилепсия младенчества), у пациентов в возрасте 2 лет и старше. Синдром Драве является опасной для жизни, редкой и хронической формой эпилепсии, характеризуется отставанием в психическом развитии и резистентностью к антиэпилептической терапии.
2020-07-01
Опубликован новый типовой контракт на поставку лекарственных средств
Новый проект контракта предусматривает два варианта поставки лекарственных препаратов — единовременно или по заявкам от заказчика. Во втором случае будет необходимо заполнить приложение к контракту «Заявка о получении (выборке) товара», где необходимо указать требование о сроках поставки нужного количества ЛС или получение, если доставка не предусмотрена контрактом.
2020-07-01
Высокий риск воспалительных поражений ЦНС на фоне ингибиторов ФНО-альфа
Описаны многочисленные клинические случаи связи между ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и воспалительными событиями со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая демиелинизирующие заболевания как рассеянный склероз и недемиелинизирующие заболевания как васкулит.
2020-07-01
5-й Форум АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2020)
Глубокоуважаемые коллеги, дорогие друзья! Рады сообщить Вам, что 29-31 октября 2020 года в Москве пройдёт ежегодный 5-й Форум
АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2020), важнейшее для развития и продвижения профессиональной помощи пациентам с тромбоэмболическими осложнениями мероприятие.
АнтиКоагулянтной и антиагрегантной Терапии (ФАКТplus2020), важнейшее для развития и продвижения профессиональной помощи пациентам с тромбоэмболическими осложнениями мероприятие.
2020-06-30
Ритуксимаб как препарат первой линии в лечении миастении гравис
Биологические препараты используются при миастении гравис обычно только в случае рефрактерного течения заболевания. Польза от такой терапии на начальном этапе заболевания не известна.
2020-06-30
FDA одобрило комбинированный антибиотик RECARBRIO ™ для лечения внутрибольничной пневмонии
FDA одобрила дополнительное применение комбинированного антибактериального препарата RECARBRIO ™ для лечения пациентов 18 лет и старше с внутрибольничной бактериальной пневмонией и бактериальной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией лёгких (ИВЛ).
2020-06-30
Булевиртид одобрен в Европе для лечения гепатита В с дельта-агентом
Европейское агентство лекарственных средств (European medicines agency, EMA) рекомендовало предоставить немецкой MYR Gmbh разрешение на продажу в странах Евросоюза препарата от гепатита D Hepcludex (булевиртид). Компания-производитель «Гепатера» пока зарегистрировала булевиртид только в России, а его реализацию здесь начала в мае 2020 года под ТН «Мирклудекс Б».
2020-06-30
Одобрен орфанный препарат Уплизна (инебилизумаб) для терапии редкого аутоиммунного заболевания ЦНС (оптиконейромиелита)
FDA 11 июня одобрила препарат UPLIZNA TM (inebilizumab-cdon, «Уплизна» – инебилизумаб) для внутривенного введения для лечения расстройств спектра оптиконейромиелита (neuromyelitis optica spectrum disorders – NMOSD) у взрослых пациентов с положительными антителами против аквапорина-4 (AQP4).
.png)
