2021-09-14
В Европе появится новый препарат для лечения редкой формы эпилепсии
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрило заявку на ускоренное рассмотрение регистрационного досье ганаксолона (ganaxolone) — препарат для лечения редкой формы эпилепсии, разработанный компанией Marinus Pharmaceuticals. Об этом пишет PharmaTimes.
2021-09-14
Лекарства для детей и проблемы, связанные с их разработкой
Лекарственные препараты для педиатрии, часто называемые «дружественными к детям» или «соответствующими возрасту», сегодня являются ключевой частью любой программы разработки.
2021-09-14
FDA зарегистрировало китайский препарат нового поколения от болезни Вальденстрема
FDA выдало разрешение на применение препарата Brukinsa (zanubrutinib) от макроглобулинемии Вальденстрема.
2021-09-14
FDA одобрило первый вводимый раз в полгода препарат от шизофрении
FDA одобрило первый препарат от шизофрении, который необходимо вводить раз в полгода.
2021-09-14
Roche получил регистрацию на оригинальный препарат для лечения болезни Девика
Минздрав зарегистрировал препарат на основе моноклональных антител для лечения оптиконевромиелита (болезнь Девика) производства швейцарской фирмы F. Hoffmann-La Roche.
2021-08-27
В ЕС зарегистрирован препарат «Веркуво» для терапии сердечной недостаточности
Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение на препарат для лечения сердечной недостаточности «Веркуво» (верицигуат) компании Bayer, действительное в ЕС, сообщает фармпроизводитель.
2021-08-27
Лекарственное страхование: возможно ли в России?
По некоторым оценкам, в 2021 году рост цен на лекарства может превысить 8%, что выше инфляции.
2021-08-27
Искусственный интеллект в сфере обращения лекарственных средств
Международная коалиция регуляторных органов в области лекарственных средств (ICMRA) в опубликованном отчете изложила рекомендации, которые помогут регулирующим органам решить проблемы, возникающие в связи с использованием искусственного интеллекта (ИИ) для глобального регулирования лекарственных средств.
2021-08-26
Лицензирование: новые правила и процедуры
Изучаем грядущие изменения в порядке получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
2021-08-26
Торипалимаб улучшил показатели выживаемости по итогам исследования фазы III
Компании Coherus BioSciences и Junshi Biosciences сообщили, что исследование фазы III, в котором тестировался ингибитор PD-1 торипалимаб (toripalimab) в сочетании с химиотерапией у не получавших лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого.
2021-08-26
В России зарегистрирован Аденовейт (руриоктоког альфа пэгол) для лечения гемофилии А
Компания Takeda получила российское регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Аденовейт» (международное непатентованное название – руриоктоког альфа пэгол), предназначенный для терапии гемофилии А.
2021-08-26
Трастузумаб дерукстекан улучшил выживаемость у больных с метастатическим раком молочной железы
Полученные положительные результаты прямого сравнительного исследования III фазы DESTINY-Breast03 показали, что препарат трастузумаб дерукстекан, представляющий собой конъюгат анти-HER2 антитела с химиопрепаратом (ADC), представленный компаниями «АстраЗенека» и «Даиичи Санкио Компани, Лимитед».
.png)
