Альянс компаний Merck и Pfizer объявили, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение БАВЕНСИО® (авелумаб) в сочетании с акситинибом в первой линии терапии пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР).

Минздрав РФ разрешит выдавать лекарственные препараты, в том числе наркотические или психотропные, лицам, ухаживающим за неизлечимыми (инкурабельными) пациентами на завершающем этапе их жизни, без оформления доверенности.

Таблетки Rukobia (фостемсавир) компании ViiV Healthcare, получили положительное заключение Комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для использования человеком (CHMP).

Препараты off-label планируют включить в стандарты медицинской помощи, чтобы обеспечить доступность таких лекарств.

Правительство РФ постановлением №2021 от 3 декабря 2020 года адаптировало Правила формирования перечней и минимального ассортимента лекарственных препаратов под ранее анонсированные изменения.

Работники больничных аптек и медицинских организаций обратились (письмо есть в редакции «Новости GMP») к председателю Правительства РФ Михаилу Мишустину, заместителю председателя Правительства Татьяне Голиковой, министру здравоохранения Михаилу Мурашко, министру промышленности и торговли Денису Мантурову, руководителю Росздравнадзора Алле Самойловой с просьбой создать подразделения в ЦРПТ, которые бы занимались исключительно поддержкой больничных аптек и медицинских организаций без них, обязательно вовлекая их сотрудников в обсуждение нововведений и изучая их мнение ДО внесения изменений в систему МДЛП.

Компании «АстраЗенека» и «Амджен» сообщили о положительных результатах исследования III фазы NAVIGATOR по оценке эффективности нового лекарственного препарата тезепелумаб у пациентов с тяжёлой неконтролируемой БА.

Министерство здравоохранения РФ одобрило лекарственный препарат полатузумаб ведотин (торговое наименование Полайви ® ) компании «Рош» для применения в комбинации со стандартной терапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация BR) у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДBКЛ), которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. 

FDA одобрило использование препарата от датской компании Novo Nordisk «Саксенда» для лечения подростков в возрасте от 12 до 17 лет с ИМТ больше 30 кг/м2. 

Фармотрасль в целом прогнозирует повышение эффективности госзакупок лекарств в результате создания нового центра организации лекарственного обеспечения.

Начальник Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора Елена Астапенко назначена директором Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России.

Министерство здравоохранения РФ одобрило лекарственный препарат полатузумаб ведотин (торговое наименование Полайви®) компании «Рош» для применения в комбинации со стандартной терапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация BR) у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДBКЛ), которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. 

Работники больничных аптек просят вывести медицинские организации в отдельную категорию в СМДЛП и предусмотреть особый режим обработки данных для них. В нынешнем виде система не учитывает специфику обращения лекарственных средств в лечебных организациях, убеждены провизоры.

В обновленный перечень ЖНВЛП будут включены вакцины от новой коронавирусной инфекции, пообещал председатель Правительства РФ Михаил Мишустин. С 2021 года список пополнится 25 новыми препаратами, из них четыре лекарства – из программы «14 ВЗН».

Министерство здравоохранения РФ одобрило препарат рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у взрослых и детей с двух месяцев. Регистрационное удостоверение опубликовано на портале Государственного реестра лекарственных средств.

Минздрав учредил Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан. Исполняющим обязанности руководителя назначена Елена Максимкина.

По мнению Елены Максимкиной, вместо денежной компенсации за льготные лекарства пациентам могли бы выдавать сертификаты на их получение. Она отметила, что монетизированные льготниками средства не всегда идут на покупку препаратов, что увеличивает нагрузку на систему лекобеспечения.

В обновленный перечень ЖНВЛП будут включены вакцины от новой коронавирусной инфекции, пообещал председатель Правительства РФ Михаил Мишустин. С 2021 года список пополнится 25 новыми препаратами, из них четыре лекарства – из программы «14 ВЗН».

Первый препарат был одобрен в пятницу для лечения редкого генетического заболевания, которое тормозит рост и вызывает быстрое старение у детей, после того как исследования показали, что оно может продлить им жизнь.

Работники больничных аптек просят вывести медицинские организации в отдельную категорию в СМДЛП и предусмотреть особый режим обработки данных для них. 

2020-й проверяет под нагрузкой не только силу нашей выносливости. Жизнестойкость системы лекарственного обеспечения – тоже.

Компания MSD сообщила, что FDA одобрило расширение показаний для пембролизумаба в качестве монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной формой классической лимфомы Ходжкина (кЛХ).

Согласно данным Headway, госзакупки всех групп антибиотиков в январе – сентябре 2020 года выросли на 44% по сравнению с аналогичным периодом 2019 года — c 12,9 млрд до 18,6 млрд руб. На аптечном рынке прирост скромнее.

За три квартала 2020 года власти и лечебные учреждения приобрели препаратов на 464 млрд рублей — это на 10% больше, чем год назад, передает «Коммерсант» со ссылкой на аналитическую компанию DSM Group.