Росздравнадзор утвердил порядок выдачи лицензий на осуществление фармдеятельности дистрибьюторами и аптеками, подведомственными федеральным органам исполнительной власти.

Более 477 тыс. заказов на закупку лекарственных средств для нужд лечебно-профилактических учреждений было опубликовано по всей территории России, сообщает группа компаний Headway в «Аналитическом обзоре рынка тендерных закупок лекарственных средств по итогам 2020».

Компания ViiV Healthcare сообщила о получении Европейского маркетингового разрешения на реализацию препарата Rukobia (фостемсавир) в таблетках 600 мг. 

В Госдуме предлагают разрешить аптекам изготавливать препараты из лекарственных средств, в том числе и те, которые зарегистрированы в России. Такие нормы позволят провизорам создавать необходимые для лечения новорождённых медикаменты в сверхмалых дозировках. 

Приглашаем Вас принять участие во Всероссийском терапевтическом конгрессе с международным участием «Боткинские чтения», 23-24 апреля 2021 г. Формат мероприятия: уточняется.

Минздрав России предложил утвердить единый стандарт лечения псориаза у взрослых. В него вошли 53 вида медицинских услуг в области диагностики, лабораторных и инструментальных исследований и некоторые немедикаментозные методы лечения и профилактики.

Медикаментозная терапия хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (ХСНнФВ) сегодня является одной из наиболее быстро развивающихся областей кардиологии.

FDA одобрило воклоспорин – первый пероральный препарат для лечения волчаночного нефрита – иммуносупрессант, механизм действия которого основан на ингибировании кальциневрина – белка, активирующего Т-клетки.

Форум третий год подряд проводится Всероссийским союзом пациентов и Всероссийским обществом орфанных заболеваний. В 2021 году он пройдет 26-27 февраля в онлайн формате. Благодаря современным технологиям к работе форума смогут подключиться более 300 экспертов и представителей общественных организаций из всех регионов Российской Федерации.

Российским аптечным организациям предлагают разрешить готовить лекарства из средств, зарегистрированных в государственном реестре. Такой законопроект депутаты планируют рассмотреть на одном из пленарных заседаний Госдумы в весеннюю сессию.

Медикаментозная терапия хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса (ХСНнФВ) сегодня является одной из наиболее быстро развивающихся областей кардиологии. 

Волчаночный нефрит – иммуновоспалительное заболевание почек у больных системной красной волчанкой, приводящее в конечном счете к необратимому поражению почек и существенно увеличивающее риск развития таких неблагоприятных исходов, как почечная недостаточность, сердечно-сосудистые события и смерть.



 

Препарат Калквенс (акалабрутиниб) является селективным ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ) нового поколения, который ковалентно связывается с ТКБ, тем самым подавляя её активность [1, 2]. Активация ТКБ в В-лимфоцитах способствует их пролиферации, а также необходима для клеточной адгезии, миграции и хемотаксиса. 

 
На смену приказу Минздрава РФ №309 по санитарному режиму аптек, приходит Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 N 44 Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678–20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг».

Компания «Санофи-Авентис груп» сообщает о добавлении в инструкцию по применению лекарственного препарата «Залтрап» (афлиберцепт) информации риске развития нового побочного действия. Соответствующее письмо опубликовано 12 января на сайте Росздравнадзора.

В преддверии нового года ГГСВ РФ утвердил новые санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда. СП 2.2.3670-20 зарегистрированы в Минюсте РФ 29.12.2020, вступили в действие 01.01.2021, доступны здесь. Расскажем о некоторых базовых положениях документа.

ООО «Эйсай» (штаб-квартира: Токио, генеральный директор: Харуо Наито; «Эйсай») информирует о получении положительного решения Министерства Здравоохранения Российской Федерации на расширение показаний для применения созданного и разработанного компанией противоэпилептического препарата (ПЭП) Файкомпа® (международное непатентованное наименование: перампанел) для применения у детей в качестве средства дополнительной терапии парциальных приступов (ПП) при наличии или отсутствии вторично-генерализованных приступов с 4 лет и старше, а также в качестве средства дополнительной терапии при первичных генерализованных тонико-клонических приступах (ПГТКП) у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией в возрасте 7 лет и старше1 (ранее — 12 лет и старше).

С 1 января 2021 года вступят в силу изменения в порядок назначения лекарств, утвержденный Приказом Минздрава России № 4н от 14.01.2019.

Хранить правильно важно любые лекарственные средства, но есть группа, требующая особого внимания, – иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП).

Европейская комиссия выдала разрешение на продажу инъекций и таблеток каботегравира (Vocabria) для использования с инъекцией и таблетками рилпивирина (Rekambys и Edurant) компании Janssen, говорится в пресс-релизе ViiV Healthcare.

Компания «Новартис» объявила, что Минздрав РФ зарегистрировал препарат Ксолар® для лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита при недостаточной эффективности предшествующей терапии у пациентов 12 лет и старше 1. 

Семье фармацевтического работника предложили выплачивать в случае его смерти при исполнении трудовых обязанностей 2 млн руб. Соответствующий законопроект об обязательном страховании внесен в Госдуму.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 18 декабря одобрило препарат Tagrisso (осимертиниб) в качестве первого адъювантного лечения для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоли которых имеют определенный тип генетической мутации.

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжение №3073 от 23.11.2020 г. о расширении государственной программы льготного лекарственного обеспечения «14 высокозатратных нозологий» (14 ВЗН) – в числе новых препаратов с начала 2021 г. в список войдет талиглюцераза альфа (ТН Элисо®) для терапии взрослых и детей с подтвержденным диагнозом болезни Гоше I типа, а также детей в возрасте от 2 до 18 лет с висцеральными или гематологическими проявлениями болезни Гоше.