Комбинация препаратов Опдиво (ниволумаб) и Ервой (ипилимумаб) с двумя циклами двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины получила ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без активирующих мутаций (EGFR или ALK) в качестве первой линии терапии.


 

Исследование, представленное на симпозиуме, проводилось с целью оценки эффективности и безопасности трифлуридина/типирацила у рефрактерных пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком (мКРР).

Расширены показания по применению препарата Интеленс® (этравирин) для лечения ВИЧ-1 (в сочетании с другими антиретровирусными препаратами) у детей с 6 лет.

«Федеральный центр лекобеспечения» (ФЦПиО) планируется зарегистрировать уже к 1 июля. Он займется закупкой лекарств по федеральным программам для пациентов с ВИЧ, некоторыми видами туберкулеза, с орфанными (редкими) и онкологическими заболеваниями.

Левилимаб (Илсира) компании «Биокад» – ингибитор рецептора ИЛ-6, показан пациентам, у которых развивается цитокиновый шторм.

Комбинация препаратов Опдиво (ниволумаб) и Ервой (ипилимумаб) с двумя циклами двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины получила ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без активирующих мутаций (EGFR или ALK) в качестве первой линии терапии, сообщает компания Bristol Myers Squibb.

В первом квартале 2020 года стартовала пилотная программа по лекарственному обеспечению граждан, которые не имеют льгот. Регионы закупили лекарств на миллиард рублей. Эти лекарства выдаются пациентам, перенесшим острые сердечно-сосудистые события, амбулаторно за государственный счет.

По итогам  четырех месяцев 2020 года государственный сегмент продолжает быть драйвером роста фармацевтического рынка.

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) 11 июня одобрила препарат UPLIZNATM (inebilizumab-cdon, «Уплизна» – инебилизумаб) для внутривенного введения для лечения расстройств спектра оптиконейромиелита (neuromyelitis optica spectrum disorders – NMOSD) у взрослых пациентов с положительными антителами против аквапорина-4 (AQP4).

Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США было одобрено применение тикагрелора 60 мг производства компании «АстраЗенека» с целью снижения риска первого инфаркта миокарда и инсульта у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) из группы высокого риска.
 

Министерство здравоохранения Российской Федерации представило изменения в Правила обязательной перерегистрации в 2019–2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 29 июня 2020 г.

Компания MSD представила результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-204 по оценке  эффективности пембролизумаба в лечении взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ).

Ветряную оспу зачастую ошибочно считают доброкачественной детской инфекцией, но на самом деле даже неосложненные случаи заболевания могут вызвать значительный стресс и переживания у пациента, в основном вследствие зуда в месте высыпаний и высокой лихорадки. Более того, ветряная оспа может протекать с разнообразными осложнениями, не исключен риск летального исхода, даже у ранее здоровых лиц.

Janssen, фармацевтические компании Johnson & Johnson, объявляют о результатах финального анализа исследования 3 фазы SPARTAN: данные показали, что применение препарата Эрлеада▼ (апалутамид) в комбинации с андроген-депривационной терапией (АДТ) значительно увеличивает общую выживаемость (ОВ) по сравнению только АДТ у пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (нмКРРПЖ) с высоким риском развития метастазов.

9 июня 2020 г. Министерство здравоохранения РФ опубликовало перечень заявок для включения в ограничительные перечни лекарственных препаратов на 2021 год.

17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие фарм-ранка ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».

Единственный ингибитор PARP, который улучшает общую выживаемость у больных раком предстательной железы с наличием мутаций генов BRCA1/2 или ATM по сравнению с энзалутамидом или абиратероном 1 Приблизительно у 20‒30% мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы имеются мутации в генах гомологичной рекомбинации 2,3,4,5

Люди реагируют на продолжительный стресс практически одинаково, говорят психологи. Сначала тревога и готовность встретиться с обстоятельствами растут, потом выходят на плато, а затем возможности организма истощаются: мы устаём реагировать, переутомляемся и чувствуем апатию – и это совершенно нормально. При этом сама усталость может проявляться у всех по-разному: кто-то дольше спит, кто-то простужается, а кто-то – страдает приступами мигрени. Что такое мигрень и как с ней выжить, расскажем в этом обзоре.

По результатам первого квартала 2020 года лечебно-профилактические учреждения, согласно данным Госпитального аудита фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group (АО «Группа ДСМ»), закупили 171,5 млн упаковок лекарственных препаратов на сумму около 69,8 млрд рублей (в оптовых ценах). Относительно аналогичного периода прошлого года больницы потратили на 50,3% больше бюджетных средств. При этом объём закупленных упаковок сократился на 2,2%.

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г. в отеле «Санкт-Петербург» по адресу: Санкт-Петербург, Пироговская наб., д. 5/2.

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на препарат прямого противовирусного действия «Фавипиравир»  (торговое наименование "Авифавир") отечественного производства, показавший в клинических испытаниях эффективность против COVID-19.

Министерство здравоохранения РФ одобрило расширение показаний для применения устекинумаба при лечении активного язвенного колита умеренной и тяжёлой степени у взрослых пациентов с неадекватным ответом, утратой ответа или непереносимостью стандартной или биологической терапии, или имеющих медицинские противопоказания к такому лечению.

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках проведенного 25-28 мая совещания рекомендовал предоставить разрешение на продажу восьми новых лекарственных препаратов, включая новую вакцину, которая обеспечивает активную иммунизацию для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, у лиц в возрасте одного года и старше. Новая вакцина против Эболы состоит из двух компонентов: Zabdeno (Ad26.ZEBOV) и Mvabea (MVA-BN-Filo). Zabdeno вводится первым, а Мвабея — примерно через восемь недель в качестве бустера (усилителя). Zabdeno и Mvabea получили ускоренную оценку EMA.

Оператор национальной системы маркировки Центр развития перспективных технологий упростил закупщикам, больницам и аптекам работу в системе маркировки лекарств с теми препаратами, которые по каким-то причинам «выпали» из цепочки прослеживаемости до введения обязательной маркировки.