2017-04-25
В США одобрен новый препарат Ингрезза (валбеназин) для лечения поздней дискинезии
FDA одобрило препарат Ингрезза / Ingrezza (валбеназин / valbenazine) компании Neurocrine Biosciences для лечения взрослых пациентов с поздней дискинезией. Это неврологическое расстройство на фоне длительного приема нейролептиков, характеризующееся повторяющимися непроизвольными движениями, в основном затрагивающими челюсти, губы и язык. Пациент невольно гримасничает, причмокивает губами, высовывает язык. У некоторых больных появляются непроизвольные движения конечностями или затруднение дыхания.
2017-04-25
Препарат таскинимод получил орфанный статус для лечения множественной миеломы
Препарат таскинимод (tasquinimod) шведской биотехнологической компании Active Biotech получил статус орфанного лекарственного средства для лечения множественной миеломы. FDA предоставило данный статус с целью ускорения разработки и утверждения данного препарата. Патент на него действителен до 2035 года.
2017-04-25
Цены на препараты из перечня ЖНВЛП выросли на 1,5%
Рост цен на препараты из перечня ЖНВЛП по итогам прошлого года составил 1,5%. Согласно отчету Росздравнадзора, в 2016 году розничные цены на препараты из перечня ЖНВЛП амбулаторного сегмента увеличились в среднем на 1,4%, на препараты низкой ценовой категории (стоимостью до 50 рублей) – на 1,6%.
2017-04-24
Прием антибиотиков способствует развитию колоректальной аденомы
Прием антибактериальных препаратов в молодом и среднем возрасте на протяжении длительного периода времени повышает риск развития колоректальной аденомы. К такому выводу пришли ученые в ходе исследования, результаты которого были опубликованы в журнале Gut (The BMJ journals).
2017-04-24
FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату компании Novartis
FDA предоставило препарату тизагенлеклеусел (tisagenlecleucel, CTL019) швейцарской фармкомпании Novartis статус принципиально нового лекарственного средства для лечения диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы.
2017-04-22
Исследование III фазы ALUR поддерживает применение препарата Алеценза улучшает выживаемость без прогрессирования заболевания пациентов с распространенным ALK-позитивным НМРЛ
- Результаты международного исследования III фазы ALUR показали, что Алеценза обеспечивает значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с распространенным ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и наличием прогрессирования заболевания после лечения, включающего химиотерапию на основе платины и кризотиниб, по сравнению с химиотерапией1
2017-04-21
В России выходит на рынок инновационный препарат для борьбы с идиопатическим легочным фиброзом
11 апреля в рамках конгресса «Человек и лекарство» был представлен новый препарат для лечения идиопатического легочного фиброза. Эсбриет® (пирфенидон) компании «Рош» позволяет увеличить медиану выживаемости больных идиопатическим легочным фиброзом до беспрецедентных 6,9 лет.
2017-04-21
Новый антибиотик компании Paratek Pharmaceuticals продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
Новый антибактериальный препарат омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals успешно прошел клинические исследования. В ходе испытаний III фазы сравнивалась безопасность и эффективность нового лекарственного средства и моксифлоксацина у пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.
2017-04-21
EMA vs FDA: кто быстрее принимает решения?
Ученые Николас Даунинг (Nicholas Downing) из Женской больницы Бригхэма (Brigham and Women’s Hospital), Одри Чжан (Audrey D. Zhang) из Медицинской школы Университета Нью-Йорка (New York University School of Medicine) и Джозеф Росс (Joseph Ross) из Йельской медицинской школы (Yale School of Medicine), США, проанализировали деятельность 2 регуляторов фармацевтического рынка США и ЕС и сравнили основные показатели их работы.
2017-04-21
Исследование III фазы показало превосходство препарата Алеценза компании «Рош» над кризотинибом в лечении определенного типа рака легкого
Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает, что международное рандомизированное исследование III фазы ALEX достигло своей первичной конечной точки и показало, что по сравнению с кризотинибом препарат Алеценза® (алектиниб) в качестве терапии первой линии значительно снижает риск прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования, ВБП) у пациентов с ALK (киназа анапластической лимфомы)-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).
2017-04-21
«АстраЗенека» получила полное одобрение FDA США по препарату осимертиниб для лечения немелкоклеточного рака легкого
- Переход от процедуры ускоренного рассмотрения к получению полного одобрения в США подтверждает потенциал осимертиниба в качестве нового стандарта терапии для больных распространенным НМРЛ.
- Новое одобрение основано на результатах клинического исследования III фазы AURA3, в котором в группе осимертиниба наблюдалось статистически значимое преимущество по показателю выживаемость без прогрессирования по сравнению с химиотерапией1.
- Новое одобрение основано на результатах клинического исследования III фазы AURA3, в котором в группе осимертиниба наблюдалось статистически значимое преимущество по показателю выживаемость без прогрессирования по сравнению с химиотерапией1.
2017-04-19
Кладрибин в таблетках достоверно уменьшает выраженность атрофии головного мозга при рассеянном склерозе
- Согласно ретроспективному анализу данных исследования III фазы CLARITY, недавно опубликованному в Multiple Sclerosis Journal, установлено статистически значимое уменьшение атрофии головного мозга у пациентов, получавших короткий курс исследуемой терапии кладрибином в таблетках на протяжении 2 лет, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
.png)
