2017-03-24
В США зарегистрирован препарат Ксадаго (сафинамид) для лечения болезни Паркинсона
FDA зарегистрировало препарат Ксадаго / Xadago (сафинамид / safinamide) компании Newron Pharmaceuticals , предназначенный для применения у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона с оff-периодами, которые принимают препараты леводопа/карбидопа.
2017-03-24
Росздравнадзор: утвержден новый порядок проведения фармаконадзора
Министерство юстиции РФ 20 марта 2017 года зарегистрировало приказ Росздравнадзора «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Порядок расширяет требования к представлению в Росздравнадзор срочной отчетности о нежелательных реакциях и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов, говорится в материале ведомства.
2017-03-24
FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы Меркеля
FDA одобрило по ускоренной процедуре препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) для лечения взрослых пациентов и детей старше 12 лет, страдающих метастатической карциномой Меркеля. По данным Национального института рака, в США данное заболевание диагностируется примерно у 1600 человек ежегодно.
2017-03-22
Компанию Merck обвиняют в развитии серьезных побочных эффектов при использовании вакцины Zostavax
Против фармацевтической компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) подано несколько исков в суд в отношении вакцины Зоставакс (Zostavax), предназначенной для профилактики развития опоясывающего лишая.
2017-03-22
FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Виберзи (элюксадолин)
Препарат Виберзи / Viberzi (элюксадолин / eluxadoline), предназначенный для лечения синдрома раздраженного кишечника с диареей, не следует применять пациентам, с удаленным желчным пузырем, предупреждает FDA. Результаты обзора, проведенного специалистами ведомства, свидетельствуют о том, что у этой группы пациентов прием лекарственного средства значительно повышает риск развития панкреатита, требующего госпитализации, либо грозящего летальным исходом.
2017-03-22
Pfizer вывел антибиотик Завицефта на рынок Великобритании и Германии
Новый антибактериальный препарат Завицефта (Zavicefta) американской фармацевтической компании Pfizer был выведен на первые европейские рынки – Великобритании и Германии. Он предназначен для лечения серьезных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.
2017-03-21
Одновременное применение опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов повышает риск передозировки опиоидами
На портале The BMJ были опубликованы результаты исследования, согласно которым одновременное использование опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов повышает риск опиоидной передозировки.
2017-03-21
В Москве появится научный фармакопейный центр
«Нацимбио», входящая в госкорпорацию Ростех, приступает к созданию научного фармакопейного центра. Центр решит проблему зависимости отечественных производителей лекарственных средств от иностранных стандартных образцов и будет способствовать развитию национальной фармакопеи, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.
2017-03-21
Прогнозируется рост рынка орфанных препаратов
По данным исследовательской компании Evaluate Pharma, мировой объем продаж орфанных препаратов к 2022 году составит 209 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста будет равен 11,1%. Доля продаж орфанных препаратов составит 21,4% от общего объема мирового фармрынка.
2017-03-20
Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина
FDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина. Лекарственное средство было утверждено в ускоренном режиме.
2017-03-19
Рост цен на лекарства в феврале составил 0,2%
По данным Росстата, в феврале 2017 года индекс потребительских цен в России составил 100,2%, с начала года – 100,8%. Для сравнения: в феврале 2016 года этот показатель был равен 100,6%. Индекс потребительских цен на лекарственные препараты в феврале 2017 года составил 100,2%, с начала года – 101,1%, в феврале 2016 года – 104,9%.
2017-03-17
FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
- Право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки было выдано на основании результатов клинических исследований III фазы, согласно которым на фоне приема препарата Зикадия медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,6 месяца у ранее не проходивших лечение пациентов с ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, тогда как у пациентов на химиотерапии она равнялась 8,1 месяца.1
.png)
