Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату Эпидиолекс / Epidiolex (каннабидиол /cannabidiol) британской фармацевтической компании GW Pharmaceuticals статус орфанного лекарственного средства для лечения синдрома Леннокса-Гасто, редкой и тяжелой формы эпилепсии у детей.

- В поддержу регистрационной заявки Кискали были направлены данные клинических исследований фазы III по оценке препарата как терапии первой линии. Уже во время промежуточного анализа была достигнута первичная конечная точка исследования — необходимые показатели по выживаемости без прогрессирования (ВБП) заболевания, благодаря более высокой эффективности по сравнению с монотерапией летрозолом 

FDA одобрило препарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) компании Roche, предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

Государству нужно передать лекарственное обеспечение пациентов с орфанными заболеваниями на федеральный уровень, разработать и внедрить механизм всеобщего лекарственного страхования, расширить список высокозатратных нозологий за счет орфанных заболеваний, завести для них федеральный реестр, добавить в перечень ЖНВЛП современные лекарственные препараты. Эти и многие другие предложения были озвучены на 23 марта на круглом столе в Госдуме. Большинство из них требуют изменений в действующем законодательстве.

По данным Минпромторга, объем российского фармацевтического рынка в конечных ценах в 2016 году составил 1,21 триллиона рублей, что на 7,84% больше, чем в 2015 году. Объем производства лекарственных препаратов в ценах производителя увеличился на 23,75% и составил 285,87 миллиарда рублей.

Компания Pfizer объявила сегодня о том, что Европейская Комиссия (ЕК) одобрила препарат Яквинус® (тофацитиниба цитрат) для перорального приема дважды в день (BID) в дозировке 5 мг в сочетании с метотрексатом (MT) для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА) в активной форме у взрослых пациентов, у которых отсутствует адекватный ответ, или существует непереносимость в отношении одного или нескольких базисных противоревматических препаратов (БПВП). Яквинус® может применяться в качестве монотерапии в случае непереносимости MT или в случае, если лечение с использованием MT не подходит пациенту. 

В Европе зарегистрирован препарат Кселянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) фармкомпании Pfizer, предназначенный для лечения умеренной или тяжелой формы ревматоидного артрита.

Сокращение фармацевтического рынка в денежном выражении на 6%, товарный дефицит, и рост числа локальных фармпроизводителей из ближнего зарубежья – такие перспективы ожидают нас с вами в том случае, если общий рынок лекарств стран ЕАЭС будет запущен прямо сейчас.

FDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) в виде инъекций для применения у взрослых пациентов с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой формы. Он предназначен для больных, которые не смогли достигнуть адекватного ответа при использовании топических препаратов, а также для тех пациентов, которым не подходят стандартные методы терапии. Дупилумаб может использоваться в сочетании кортикостероидами либо без них. Лекарственное средство является продуктом совместной разработки фармацевтических компаний Regeneron и Sanofi.

FDA одобрило препарат Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании Tesaro для использования в качестве поддерживающей терапии взрослых пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб, а также первичным раком брюшины, у которых был получен полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины.

Злокачественные новообразования являются одной из основных причин смерти и инвалидизации населения развитых, а в последние годы и развивающихся стран.

В исследовании, включившем более 3 000 пациентов, изучалась эффективность и безопасность ривароксабана в дозах 20 мг 1 раз в день, 10 мг 1 раз в день* и ацетилсалициловой кислоты (АСК) в дозе 100 мг при длительной профилактике рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА)