FDA одобрилопрепарат Окревус / Ocrevus (окрелизумаб / ocrelizumab) компании Roche,
предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным
склерозом и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.
Эффективность применения препарата Окревус (окрелизумаб) у
пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом была оценена в ходе двух
клинических исследований с участием 1656 пациентов, часть из которых получала новый
препарат, остальные принимали интерферон бета-1a. В обоих испытаниях у
пациентов, принимающих окрелизумаб, было зафиксировано снижение частоты
рецидивов и ухудшения состояния, чем при приеме интерферона.
Эффективность лекарственного средства при первично-прогрессирующем
рассеянном склерозе оценивалась в клиническом исследовании при участии 732
участников. Согласно полученным результатам, прием препарата Окревус
(окрелизумаб) способствовал значительному снижению прогрессирования
инвалидизации по сравнению с плацебо.
Наиболее распространенными нежелательными явлениями были
реакции, связанные с инфузией, а также инфекции дыхательных путей и кожи легкой
и умеренной степени тяжести.
Препарат Окревус (окрелизумаб) представляет собой
гуманизированное моноклональное антитело, предназначенное для селективного
воздействия наCD20-позитивныеB-клетки. |