FDA одобрило препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компаний Merck KGaA и Pfizer для лечения распространенного или метастатического рака мочевого пузыря. Лекарственное средство представляет собой ингибитор PD-L1, он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки.

Согласно отчету компании QuintilesIMS Holding, к 2021 г. расходы на рецептурные лекарственные препараты в США вырастут на 4–7% и составят 580–610 млрд долл., пишет Reuters. QuintilesIMS Holding понизила свой долгосрочный прогноз с 6–9%. Это обусловлено меньшим количеством одобренных новых препаратов в 2016 г., ценовым давлением на фармпроизводителей и дженериковой конкуренцией.

Биофармацевтическая индустрия очень динамична. Игроки Большой Фармы в 2016 г. прибегали к разнообразным способам увеличения дохода. Одни из них делали ставку на инновационные препараты, а другие активно разрабатывали биосимиляры — аналоги лекарственных средств биологического происхождения, утративших эксклюзивность. Фармкомпании продуктивно работали во многих направлениях медицины, но особенно перспективным представляется развитие передовых клеточных и генных технологий, например, в области иммунологической онкологии и лечения нейродегенеративных заболеваний.

Основываясь на результаты двух крупных клинических исследований, FDA пришло к выводу, что прием противодиабетического препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) компании Johnson & Johnson повышает риск ампутации голени и стопы. В связи с этим регулятор требует производителя разместить данную информацию на упаковке лекарственного средства.

Стремление государства сделать фармацевтический рынок более цивилизованным реализуется через усиление контроля в разных сферах – от производства до продажилекарств. К чему готовиться работникам аптек в ближайшие полтора года?

Компания EliLilly получила положительные результаты в клинических исследованиях III фазы экспериментального препарата галцанезумаб (galcanezumab), предназначенного для лечения эпизодической и хронической мигрени. Лекарственное средство достигло первичных конечных точек в трех исследованиях III фазы. Его применение способствовало сокращению числа приступов мигрени по сравнению с плацебо.

Участники фармацевтического рынка РФ на ближайшие два года прогнозируют его рост как в стоимостном, так и в натуральном выражении, при этом они считают нынешние объемы господдержки отрасли недостаточными. Такие выводы можно сделать из исследования консалтинговой группы IPT, основанного на проведенном опросе российских и иностранных фармкомпаний.

Как показала команда исследователей из Каролинского института в Стокгольме (Швеция), применение ингибиторов нейраминидазы во время беременности не ассоциируется с повышенным риском неблагоприятных исходов для новорожденного или врожденными пороками и аномалиями. Данное исследование было опубликовано онлайн в журнале BMJ.

FDA одобрило препарат Радикава / Radicava (эдаравон / edaravone) компании Mitsubishi Tanabe Pharma America, предназначенный для лечения бокового амиотро­­фического склероза, известного также как болезнь Лу Герига. Это первое лекарственное средство, зарегистрированное в США за многие годы для использования по данному показанию.

Американская биофармацевтическая компания BioMarin Pharmaceutical объявила стоимость терапии препаратом Бринейра (Brineura), недавно одобренным FDA для лечения болезни Баттена, редкого генетического заболевания.

 
По прогнозам аналитической компании GlobalData, объем фармацевтического рынка Германии к 2021 году составит 86,3 млрд долларов (в 2016 году этот показатель был равен 67,9 млрд долларов). При этом среднегодовой темп роста составит 4,9%.

КЕНИЛВОРТ, НЬЮ-ДЖЕРСИ, 10 мая 2017 года – Компания MSD сообщила, что Управление по контролю качества продуктов питания и медикаментов (FDA) США одобрило препарат пембролизумаб, принадлежащий к классу ингибиторов PD-1, в комбинации с препаратами пеметрексед и карбоплатин (пем/карбо), широко применяемой схемой химиотерапии, в качестве первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного НМРЛ вне зависимости от уровня экспрессии опухолевыми клетками белка PD-L1.