2017-07-13
В Европе одобрен препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита
Еврокомиссия одобрила препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.
2017-07-13
В США одобрен препарат Хаегарда для лечения пациентов с наследственным ангионевротическим отеком
FDA зарегистрировало препарат Хаегарда (Haegarda) компании CSL Behring LLC, предназначенный для предотвращения развития обострений наследственного ангионевротического отека у подростков и взрослых пациентов.Лекарственное средство для подкожного введения представляет собой очищенный лиофилизированный концентрат ингибитора С1-эстеразы человека, выделенный из плазмы.
2017-07-12
Erelzi®, биоаналог этанерцепта компании «Сандоз», одобрен в Европе для лечения ряда воспалительных заболеваний
Европейская комиссия одобрила препарат Erelzi® (МНН – этанерцепт) производства компании «Сандоз» для лечения ряда иммунологических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз и псориатический артрит.
2017-07-12
СНМР вынес положительное заключение по вопросу о целесообразности регистрации кладрибина в таблетках для лечения ремиттирующего рассеянного склероза
- Данные об эффективности и безопасности подтверждают позитивную оценку соотношения польза/риск, вынесенную Комитетом по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека
2017-07-12
Компания Pfizer зарегистрировала в России препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам)
Компания Pfizer сообщает, что препарат Завицефта (инновационный комбинированный антибиотик для лечения госпитализированных пациентов с подтвержденными и предполагаемыми тяжелыми бактериальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями) теперь доступен в России.
2017-07-12
Препарат ЗИНФОРО® (цефтаролина фосамил) компании Pfizer одобрен Министерством Здравоохранения РФ для применения у детей с 2 месяцев и подростков
ЗИНФОРО®является антибиотиком группы цефалоспоринов V поколения и теперь может применяться у детей с 2 месяцев и подростков для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей (оИКМТ) и внебольничной пневмонии, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
2017-07-11
FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин (delafloxacin) компании Melinta Therapeutics
FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин (delafloxacin) компании Melinta Therapeutics, предназначенный для лечения серьезных или угрожающих жизни пациента инфекционных заболеваний, в том числе вызванных лекарственной устойчивыми бактериями.
2017-07-11
Препарат компании Aurinia Pharmaceuticals продемонстрировал эффективность в лечении волчаночного нефрита
Биотехнологическая компания Aurinia Pharmaceuticals представила результаты клинического исследования нового препарата воклоспорин (voclosporin), предназначенного для терапии пациентов с волчаночным нефритом. Препарат воклоспорин представляет собой ингибитор кальциневрина, белка, активирующего Т-клетки.
2017-07-10
XIX ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинский изделий - ФармМедОбращение 2017»
23-24 октября 2017 г. в Москве, в Центре Международной Торговли состоитсяXIX ежегодная Всероссийская конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинский изделий - ФармМедОбращение 2017»
2017-06-22
Новое в законодательстве в сфере здравоохранения
Приказ Минтруда России от 22.05.2017 N 430н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист по промышленной фармации в области производства лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 06.06.2017 N 46966)
2017-06-21
FDA рассмотрит заявку на одобрение нового обезболивающего препарата в ускоренном режиме
Фармацевтические компании Eli Lilly и Pfizer сообщили о предоставлении FDA статуса приоритетного рассмотрения препарату танезумаб (tanezumab), неопиоидному препарату, предназначенному для лечения остеоартрита и хронической боли.
2017-06-20
FDA предложило Endo отозвать с рынка опиоидный анальгетик Opana ER
FDA обратилось к компании Endo International с предложением отозвать с рынка препарат Opana ER, опиоидный анальгетик пролонгированного действия. Специалисты обеспокоены растущим злоупотреблением опиоидов, которое уже стало проблемой общественного здравоохранения.
.png)
