FDA одобрило новый антибактериальный препарат делафлоксацин
(delafloxacin) компании Melinta Therapeutics, предназначенный для лечения
серьезных или угрожающих жизни пациента инфекционных заболеваний, в том числе
вызванных лекарственной устойчивыми бактериями.

Препарат делафлоксацин относится к классу фторхинолонов и в
первую очередь предназначен для лечения острых бактериальных инфекций кожи и
кожных структур у взрослых пациентов, вызванных грамположительными и
грамотрицательными патогенами, в том числе метициллин резистентным золотистым
стафилококком.

Новый препарат может вводиться внутривенно или приниматься
перорально в виде таблеток. Прием делафлоксацина может быть связан с развитием
серьезных побочных эффектов, таких как тендинит и разрыв сухожилия,
периферическая невропатия и расстройства со стороны центральной нервной
системы.

Основой для одобрения лекарственного средства стали
результаты рандомизированных клинических исследований, в которых приняло
участие 1500 пациентов с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных
структур. В ходе испытаний сравнивалась эффективность и безопасность
делафлоксацина и комбинации ванкомицина и азтреонама. В одном исследовании
пациенты получали делафлоксацин внутривенно в течение всего срока терапии, а в
другом – в начале терапии внутривенно, а затем перорально.

Согласно полученным результатам, делафлоксацин не уступает
по эффективности стандартной комбинированной терапии. У пациентов поражения
кожи сокращались минимум на 20% в течение 48-72 часов.

Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, диарея,
головная боль и рвота.