В настоящий момент на уровне Правительства РФ и профильных министерств прорабатывается вопрос по изменению подходов к регулированию ценообразования на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП. Об этом сегодня рассказала министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Комитет Госдумы по экономической политике, промышленности, инновационному развитию и предпринимательству рекомендовал принять во втором чтении законопроект№ 54490-7«О внесении изменений в статью 1 Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» и Федеральный закон «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату копанлисиб (copanlisib) немецкой фармацевтической компании Bayer, предназначенному для лечения пациентов с рецидивной или рефрактерной фолликулярной лимфомой, которые уже получили как минимум два курса терапии.

Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова была выбрана председателем 70-й Ассамблеи Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Против ее кандидатуры выступили только делегаты от Украины, сообщает ТАСС.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, предназначенного для лечения муковисцидоза. Ранее лекарственное средство было одобрено для терапии пациентов с муковисцидозом с наличием одной из 10 мутаций в гене, кодирующем белок CFTR. Полученное одобрение позволяет использовать его для лечения пациентов с наличием одной из 33 мутаций.

С 14 по 16 июня 2017 года в столице Республики Башкортостан пройдет IХ Съезд онкологов России. Мероприятие проходит один раз в четыре года и является крупнейшим научным и организационным событием в онкологии. Организаторами Съезда являются Ассоциация онкологов России, Министерство здравоохранения Российской Федерации, Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина, Министерство здравоохранения Республики Башкортостан и Ассоциация онкологов Приволжского Федерального округа.

Европейские регуляторные органы одобрили первую иммунотерапию нейробластомы, редкого опасного злокачественного заболевания, поражающего пациентов только детского возраста. Препарат динутуксимаб (dinutuximab), разработанный EUSA Pharma, был одобрен для применения у детей в возрасте старше 12 месяцев.

Министерство здравоохранения РФ разместило на портале regulation.gov.ru уведомление о разработке документа «О внесении изменений в надлежащие практики в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения».

Разная форма ожирения характеризуется различными рисками летального исхода и кардиоваскулярными рисками. Авторы исследования, результаты которого были опубликованы в журнале Annals of Internal Medicine, пришли к выводу, что наиболее подвержены этим рискам люди с центральным ожирением, то есть с жировыми отложениями на животе.

FDA одобрило препарат Бавенсио / Bavencio (авелумаб / avelumab) компаний Merck KGaA и Pfizer для лечения распространенного или метастатического рака мочевого пузыря. Лекарственное средство представляет собой ингибитор PD-L1, он помогает иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки.

Согласно отчету компании QuintilesIMS Holding, к 2021 г. расходы на рецептурные лекарственные препараты в США вырастут на 4–7% и составят 580–610 млрд долл., пишет Reuters. QuintilesIMS Holding понизила свой долгосрочный прогноз с 6–9%. Это обусловлено меньшим количеством одобренных новых препаратов в 2016 г., ценовым давлением на фармпроизводителей и дженериковой конкуренцией.

Биофармацевтическая индустрия очень динамична. Игроки Большой Фармы в 2016 г. прибегали к разнообразным способам увеличения дохода. Одни из них делали ставку на инновационные препараты, а другие активно разрабатывали биосимиляры — аналоги лекарственных средств биологического происхождения, утративших эксклюзивность. Фармкомпании продуктивно работали во многих направлениях медицины, но особенно перспективным представляется развитие передовых клеточных и генных технологий, например, в области иммунологической онкологии и лечения нейродегенеративных заболеваний.