Preview

Пациентоориентированная медицина и фармация

Расширенный поиск

FDA одобрило препарат Кейтруда (пембролизумаб) для терапии любых онкозаболеваний с определенным биомаркером

FDA одобрило препарат Кейтруда (пембролизумаб) для терапии любых онкозаболеваний с определенным биомаркеромFDA одобрилоприменение препарата Кейтруда (пембролизумаб) компании MSD для лечения
пациентов с раковыми заболеваниями, имеющих определенную генетическую
особенность. Это первое одобренное лекарственное средство, предназначенное для
терапии не определенной патологии, а для лечения любых онкозаболеваний с общим
биомаркером.


 




Препарат Кейтруда (пембролизумаб) предназначен для
применения взрослыми пациентами и детьми с нерезектабельными или
метастатическими солидными опухолями, характеризующимися высокой
микросателлитной нестабильностью (MSI-H) и нарушениями в системе репарации ДНК
(dMMR). Чаще всего это злокачественные новообразования эндометрия и
желудочно-кишечного тракта, колоректальный рак, также MSI-H и dMMR выявляются
при раке молочной железы, простаты, мочевого пузыря, щитовидной железы и других
органов.




Безопасность и эффективность препарата Кейтруда (пембролизумаб) у пациентов с
солидными опухолями с MSI-H и dMMR оценивались среди пациентов, включенных в пять клинических исследований. В общей сложности
было выявлено 149 пациентов с солидными опухолями с MSI-H и dMMR и обнаружено
15 типов рака. Полный или частичный ответ был зафиксирован у 39,6% пациентов,
при этом у 78% длительность ответа составляла шесть месяцев и более.




Впервые препарат Кейтруда (пембролизумаб) был
зарегистрирован в 2014 году в США для лечения пациентов с нерезектабельной и
метастатической меланомой, чье заболевание прогрессировало после прохождения
предшествующей терапии.