Компания Pfizer объявила сегодня о том, что Европейская Комиссия (ЕК) одобрила препарат Яквинус® (тофацитиниба цитрат) для перорального приема дважды в день (BID) в дозировке 5 мг в сочетании с метотрексатом (MT) для лечения умеренного и тяжелого ревматоидного артрита (РА) в активной форме у взрослых пациентов, у которых отсутствует адекватный ответ, или существует непереносимость в отношении одного или нескольких базисных противоревматических препаратов (БПВП). Яквинус® может применяться в качестве монотерапии в случае непереносимости MT или в случае, если лечение с использованием MT не подходит пациенту. 

В Европе зарегистрирован препарат Кселянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) фармкомпании Pfizer, предназначенный для лечения умеренной или тяжелой формы ревматоидного артрита.

Сокращение фармацевтического рынка в денежном выражении на 6%, товарный дефицит, и рост числа локальных фармпроизводителей из ближнего зарубежья – такие перспективы ожидают нас с вами в том случае, если общий рынок лекарств стран ЕАЭС будет запущен прямо сейчас.

FDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) в виде инъекций для применения у взрослых пациентов с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой формы. Он предназначен для больных, которые не смогли достигнуть адекватного ответа при использовании топических препаратов, а также для тех пациентов, которым не подходят стандартные методы терапии. Дупилумаб может использоваться в сочетании кортикостероидами либо без них. Лекарственное средство является продуктом совместной разработки фармацевтических компаний Regeneron и Sanofi.

FDA одобрило препарат Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании Tesaro для использования в качестве поддерживающей терапии взрослых пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников и фаллопиевых труб, а также первичным раком брюшины, у которых был получен полный или частичный ответ на химиотерапию препаратами платины.

Злокачественные новообразования являются одной из основных причин смерти и инвалидизации населения развитых, а в последние годы и развивающихся стран.

В исследовании, включившем более 3 000 пациентов, изучалась эффективность и безопасность ривароксабана в дозах 20 мг 1 раз в день, 10 мг 1 раз в день* и ацетилсалициловой кислоты (АСК) в дозе 100 мг при длительной профилактике рецидивов тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА)

Препарат серелаксин (serelaxin) компании Novartis, считавшийся перспективным для лечения острой сердечной недостаточности, потерпел неудачу в клинических испытаниях. В клиническом исследовании RELAX-AHF-2 III фазы не были достигнуты первичные конечные точки, за которые было принято снижение риска летального исхода от сердечно-сосудистых событий или ухудшения состояния у пациентов с острой сердечной недостаточностью при добавлении серелаксина к стандартной терапии.

FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение нового препарата ирландской фармацевтической компании Shire, предназначенного для лечения наследственной тромботической тромбоцитопенической пурпуры, связанной с дефицитом фермента ADAMTS13. Данный фермент разрушает фактор фон Виллебранда.

В России 68% амбулаторных больных сами обеспечивают себя лекарствами, сообщила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.

Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (ЕМА) рекомендовал к одобрениюпрепарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина.

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis представила результаты клинических исследований, свидетельствующие о том, что препарат Косентикс /Cosentyx (секукинумаб / secukinumab) способен модифицировать течение заболевания у пациентов с псориазом и псориатическим артритом.