Новый антибактериальный препарат омадациклин (omadacycline) компании
Paratek Pharmaceuticals успешно прошел клинические исследования. В ходе
испытаний III фазы сравнивалась безопасность и эффективность нового
лекарственного средства и моксифлоксацина у пациентов с внебольничной
бактериальной пневмонией.
В исследовании приняло участие 774 пациента. Согласно
полученным данным, показатель раннего клинического ответа среди участников,
принимающих омадациклин, составил 81,1%, моксифлоксацин – 82,7%. Препарат продемонстрировал
благоприятный профиль безопасности.
Компания планирует подать заявку на регистрацию нового
антибиотика омадациклин в FDA в начале 2018 года, в ЕМА - во второй половине 2018
года.
Препарат омадациклин является антибиотиком широкого спектра действия
тетрациклинового ряда. |