Препарат является единственным ингибитором PD-1, который продемонстрировал в рандомизированных клинических исследованиях более высокие показатели общей выживаемости по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой после неэффективного лечения препаратами платины.



 

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение по данной заявке применение препарата Газива® (обинутузумаб) у пациентов, ранее не получавших лечения, в комбинации с химиотерапией и последующей монотерапией Газивой при фолликулярной лимфоме, являющейся одним из наиболее распространенных видов рака крови среди взрослых. Фолликулярная лимфома – медленно прогрессирующая (индолентная) форма неходжкинской лимфомы – неизлечимое заболевание, характеризующееся циклами ремиссий и рецидивов.



 

Результаты глобального наблюдательного исследования GLORIA™-AF дополнительно подтверждают высокую потребность в программах скрининга 

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтических компаний AstraZeneca и Merck (известная за пределами США и Канады как MSD). Лекарственное средство утверждено для использования в качестве поддерживающей терапии рецидивного эпителиального рака яичников, рака фаллопиевой трубы или первичного перитонеального рака у взрослых пациентов, отвечающих на химиотерапию на основе препаратов платины, независимо от статуса BRCA.

По данным компании Hexa Research, глобальный рынок биоаналогов к 2024 году составит 13,1 млрд долларов. Основными факторами роста будут распространение хронических заболеваний, при которых эффективны биопрепараты, а также потеря патентной защиты рядом дорогостоящих лекарственных средств. Так, в 2019 году закончится срок действия патента на препарат Авастин (бевацизумаб) фармацевтической компании Roche.

FDA одобрило новый комбинированный антибактериальный препарат Вабомере (Vabomere) фармацевтической компании Rempex Pharmaceuticals, предназначенный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей. В основе лекарственного средства два действующих вещества - меропенем и ваборбактам.

По данным компании DSM Group, объем российского коммерческого рынка лекарственных препаратов в июле 2017 года снизился на 2,1% относительно июня 2017 года и составил 50 млрд рублей. По сравнению с июлем 2016 года этот показатель увеличился на 12,6%.

FDA предоставило ускоренное одобрение препарату бензнидазол компании Chemo Research для использования у детей в возрасте от 2 до 12 лет, страдающих болезнью Шагаса. Это первое лекарственное средство, одобренное в США для лечения данной патологии.

На конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC, European Society of Cardiology) представлены новые результаты подгруппового анализа, демонстрирующие дополнительные сердечно-сосудистые преимущества длительного применения препарата Брилинта.

Статья из газеты:Лекарственное обозрение № 15 17/08/2017
Это сделано, чтобы затормозить. В последнее время рост резистентности бактерий к антибиотикам стал угрожающим, и над человечеством нависла реальная угроза возвращения практически в доантибиотиковую эру.

Российские аптеки могут лишиться лицензии, если отпуском лекарству них будут заниматься работники, не имеющие фармацевтического образования. Такие возможности регулятору дают поправки в постановление Правительства РФ № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

По прогнозам консалтинговой компании IPT Group, объем производства российской фармацевтической продукции до конца текущего года увеличится на 17-20% в натуральном выражении, а в стоимостном - на 4-8%.