FDA предупреждает о риске серьезного повреждения печени и летального исхода в случае неправильного приема препарата Окалива / Ocaliva американской фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals.

По данным компании Virac, за последние годы значительно вырос объем импорта лекарственных средств во Вьетнаме. По итогам 2016 года объем импортируемых препаратов был равен 2,5 млрд долларов, при этом годовой темп роста составил 10%. Объем импортируемых лекарств из США, Франции и Германии достиг 200 млн долларов. В основном из этих стран импортируются дорогостоящие патентованные препараты, недорогие лекарственные средства завозятся из Индии и Китая.

FDA одобрило препарат Верзенио / Verzenio (абемациклиб /abemaciclib) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения взрослых пациентов с гормон-рецептор-положительным (HR+) распространенным или метастастатическим раком молочной железы, который прогрессировал после прохождения эндокринной терапии.

FDA одобрило ингаляционный препарат Trelegy Ellipta компаний GlaxoSmithKline и Innoviva, предназначенный для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Производители отмечают, что он не пред­назна­чен для об­легче­ния ос­тро­го брон­хоспаз­ма или ле­чения ас­тмы.

Компания Janssen-Cilag получила одобрение Еврокомиссии на применение препарата Симтуза (Symtuza), предназначенного для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека первого типа. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят следующие активные вещества: дарунавир (darunavir), кобицистат (cobicistat), эмтрицитабин (emtricitabine), тенофовира алафенамид (tenofovir alafenamide).

FDA приняло на рассмотрение заявку фармацевтической компании AbbVie на регистрацию препарата элаголикс (elagolix), предназначенного для лечения эндометриоза и связанного с ним болевого синдрома. Лекарственное средство представляет собой непептидный антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона.

Фармацевтическая компания Sarepta представила положительные результаты клинических исследований I фазы нового лекарственного средства голодирсен (golodirsen), предназначенного для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Это редкое генетическое заболевание, которое характеризуется генерализованной мышечной слабостью.

По словам Сергея Цыба, за последние пять лет на российский рынок было выведено 62 лекарственных препарата, входящих в перечень ЖНВЛП. Об этом он сообщил в ходе GMP-конференции, которая проходила в Геленджике.

Фармацевтическая компания Servier и Институт Кюри решили продлить еще на три года сотрудничество в сфере поиска решений для борьбы со злокачественными новообразованиями, а также расширить объем совместной работы за счет проведения исследований в новых областях, таких как иммуноонкология, гематология и кардиология.

- Результаты проведенного 12-недельного исследования показывают,
что профиль безопасности и переносимости нинтеданиба при
добавлении пирфенидона соответствует изученным профилям этих препаратов по отдельности у пациентов с ИЛФ1
- Данные анализа эффективности исследования свидетельствуют о потенциальном преимуществе комбинированного лечения нинтеданибом с добавлением пирфенидона1ельствуют о потенциальном преимуществе комбинированного лечения нинтеданибом с добавлением пирфенидона1

Компании Bristol-Myers SquibbиPfizer Inc. представили результаты клинического исследования IV фазы EMANATE (Eliquis evaluated in acute cardioversion coMpared to usuAl treatmeNts forAnTicoagulation in subjEcts with NVAF – Изучение применения препарата Эликвис® при экстренной кардиоверсии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий по сравнению со стандартной терапией гепарином/антагонистом витамина К (АВК)) во время презентации на горячей линии на конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC 2017) в Барселоне.

МОСКВА, 21 сентября 2017 года — На конгрессе ESMO 2017, прошедшем в Мадриде 8-12 сентября, было представлено 35 докладов с новыми или уточненными данными клинических исследований применения пембролизумаба в монотерапии или комбинированных режимах в лечении 12 видов злокачественных новообразований, в том числе распространенной уротелиальной карциномы, рака желудка, плоскоклеточного рака головы и шеи, опухолей, характеризующихся высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или дефектами в системе репарации ДНК, тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ), а также метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рака желудка и меланомы.