FDA не одобрило препарат сирукумаб (sirukumab) американской
компании Johnson & Johnson, предназначенный для лечения ревматоидного
артрита, выказав опасения по поводу безопасности его применения. Ранее
консультативный совет FDA также не поддержал лекарственное средство.
Эксперты обеспокоены количеством летальных исходов,
отличающимся в группе сирукумаба и плацебо. Основными причинами были проблемы с
сердечно-сосудистой системой, инфекции и онкология.
Препарат сирукумаб (sirukumab) является человеческим
моноклональным антителом, направленным на интерлейкин (IL)-6. По оценкам
экспертов, в случае одобрения объем продаж лекарственного средства к 2020 году мог
бы составить более 400 млн долл. |