Наблюдательное исследование DELIVER 3 подтверждает снижение риска гипогликемии при
применении Туджео в условиях реальной клинической практики.

Новые данные наблюдательного исследования показали значительное снижение
риска подтвержденной гипогликемии при сопоставимом контроле гликемии после
перехода на инсулин Туджео компании Санофи (гларгин 300 ЕД/мл), по сравнению с
переходом на другие базальные инсулины, включая ЛантусÒ (гларгин 100 ЕД/мл), детемир и деглудек в
популяции повышенного риска пожилых пациентов (в возрасте 65 лет и старше) с
сахарным диабетом 2 типа. Результаты ретроспективного наблюдательного
сравнительного исследования DELIVER 3 были представлены на 77-й ежегодной конференции
Американской диабетической ассоциации (ADA) в Сан-Диего (Калифорния, США).

В исследовании DELIVER 3[1] у пациентов, перешедших на терапию Туджео риск развития гипогликемии был ниже на 57% в течение
6-месячного периода наблюдения (отношение шансов: 0,432, 95% ДИ: 0,307 – 0,607,
р<0,0001), по сравнению с пациентами, перешедшими на терапию другими
базальными инсулинами при сопоставимом гликемическим контроле (p=0,24).

"У пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа несоизмеримо более высокий
риск гипогликемии и ее последствий», - говорит Джереми Петтус из
эндокринологического подразделения клиники Университета Калифорнии (Сан-Диего,
США). – «Данные наблюдательного исследования, проводимого в реальных условиях,
такого как DELIVER 3, могут помочь в принятии клинических решений, позволяя врачам
предоставлять более качественную помощь пациентам популяции повышенного риска».

Эти результаты в целом сопоставимы с результатами ретроспективного
наблюдательного исследования DELIVER 2, которое включало две когорты взрослых
пациентов (средний возраст около 60 лет) с сахарным диабетом 2 типа,
переведенных на лечение Туджео или другим базальным инсулином. Через 6 месяцев наблюдения количество гипогликемических событий на
пациента в месяц при применении инсулина гларгин 300 ЕД/мл было на 33 % ниже в
сравнении с когортой пациентов на терапии другими базальными инсулинами, что
приводило к оценочной экономии общих затрат на здравоохранение.[2],3

«Результаты исследований DELIVER 2 и 3 показали клиническое преимущество препарата
Туджео в реальных условиях, по сравнению с другими базальными инсулинами и то,
каким образом это транслируется в экономию общих затрат. В дополнение к данным
наблюдательным исследованиям в реальных условиях Санофи проводит уникальную
программу, состоящую из трех рандомизированных проспективных открытых
клинических исследований реальной практики применения Туджео», - говорит
Риккардо Перфетти, глава глобального медицинского отдела подразделения
сахарного диабета Санофи.- «Методология
этих исследований позволит лучше понять преимущества Туджео по сравнению с
другими базальными инсулинами. Данные результаты могут дать полезную информацию
для будущей клинической практики и оценки общей стоимости лечения».

Эти рандомизированные проспективные клинические исследования называются ACHIEVE CONTROL, REACH CONTROL и REGAIN CONTROL и включают более
4500 пациентов с сахарным диабетом 2 типа в США и Европе, которые начали
лечение базальным инсулином или были переключены с другого базального инсулина.
Помимо клинических параметров оценки, в исследованиях также будет собираться
информация об удовлетворенности пациентов получаемой терапией и их опыте в
отношении гипогликемии, а также о затратах ресурсов здравоохранения. Предварительные результаты ожидаются в течение 2017 года.

Источники:

1. Zhou FL et al, Older Adults with Type 2 Diabetes (T2D) Experience
Less Hypoglycemia When Switching to Insulin Glargine 300 U/mL (Gla-300) vs
Other Basal Insulins (DELIVER 3 Study), Poster 986-P, American Diabetes
Association (ADA) 77th Scientific Sessions, San Diego, CA, U.S., June 10, 2017;

2. Zhou FL et al, Lower Risk of Hypoglycemia and Less Health Care
Utilization in Basal Insulin-Treated Patients with Type 2 Diabetes (T2D) After
Switching to Insulin Glargine 300 U/mL (Gla-300) vs Other Basal Insulins in
Real-World Clinical Settings, Poster NR 1151, American Association of Clinical
Endocrinologists (AACE) 26th Annual Scientific & Clinical Congress, Austin,
TX, U.S., May 3–7 2017.

3. Zhou FL et al, Lower Risk of Hypoglycemia after Switch to Insulin
Glargine 300 U/Ml (Gla-300) Vs Other Basal Insulins in Patients with Type 2
Diabetes (T2D) on Basal Insulin in Real-World Clinical Settings (DELIVER 2
study), Poster presentation LB SUN 81, Endocrine Society 2017 Annual Meeting
[ENDO 2017], Orlando, FL, U.S.

4. Инструкция по медицинскому применению препарата
Туджео. Регистрационный номер РУ ЛП-003653 от 30.05.2016

Пресс-релиз