FDA одобрило препарат Сигнифор/Signifor (пасиреотид/pasireotide) производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство предназначается для лечения пациентов с болезнью Кушинга.

В пятницу 14 декабря 2012 года Госдума приняла в третьем чтении поправки в закон «Об обращении лекарственных средств». Изменения, подготовленные в целях реализации Стратегии государственной антинаркотической политики РФ, касаются учета лекарственных препаратов.
 

FDA приняло заявку фармацевтической компании Actelion Pharmaceuticals на регистрацию экспериментального препарата Опсумит/Opsumit (мацитентан/macitentan). Данное лекарственное средство предназначается для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией.
 

Администрация по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств Соединенных Штатов 14 декабря 2012 г. одобрило raxibacumab в инъекциях для лечения легочной формы сибирской язвы, формы сибирской язвы, возникающей при вдыханий спор сибирской язвы.

Центр научных исследований и разработок японской фармацевтической компании Такеда (Takeda) и датская компания Лундбек (Lundbeck) объявили сегодня о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового антидепрессанта вортиоксетин (vortioxetine). Данное средство предназначено для лечения тяжёлого депрессивного расстройства у взрослых пациентов. 

Агентство по перспективным оборонным научно-исследовательским разработкам США (DARPA) работает над созданием специальной пены, которая поможет остановить внутреннее кровотечение. Такие ранения представляют особую опасность, так как кровь невозможно остановить без хирургического вмешательства. Специалисты надеются, что новый препарат сохранит жизнь раненым и поможет им продержаться до оказания соответствующей помощи.

GLYX-13 является результатом почти 20-летней работы исследователей Северо-Западного университета, руководителем которых является профессор Джозеф Москал (Joseph Moskal). Механизм действия этого состоящего из 4 аминокислот пептида заключается в модулировании рецепторов к N-метил-D-аспартату на клетках головного мозга. Эти рецепторы играют ключевую роль в регулировании пластичности синапсов – качества межнейронных контактов – и, соответственно, в обеспечении функций обучения и запоминания.

Депрессия – самое частое коморбидное заболевание у людей, страдающих эпилепсией. Ее встречаемость в группе таких больных достигает 30%. Существует предубеждение, что некоторые антидепрессанты могут быть причастны к возникновению припадков. Подобные теории на практике приводят к недолечению эпизодов депрессии и обострению аффективных расстройств.
 

Компания Рош объявила обновленные результаты по выживаемости, полученные в исследовании III фазы CLEOPATRA. Полученные данные подтверждают, что терапия комбинацией препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел значительно увеличивает продолжительность жизни (общую  выживаемость) ранее не получавших лечения больных HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) в сравнении с лечением комбинацией Герцептин, химиотерапия и плацебо. 
 

Исследование компании Рош показало, что Авастин в комбинации с лучевой и химиотерапией увеличивает продолжительность жизни без ухудшения течения заболевания у больных с впервые диагностированной глиобластомой.

Представители американской фармацевтической индустрии заявляют, что производство новых антибиотиков находится под угрозой из-за новых «нереалистичных» правил FDA, касающихся требований к проведению клинических испытаний новых препаратов. Это заявление прозвучало 29 ноября 2012 г. на собрании ученых и клиницистов в Сильвер Спринг, штат Мэриленд, посвященном долгожданному одобрению нового антибактериального препарата.

— Против каких основных болезней разрабатываются биопрепараты?

— Главные враги, против которых сейчас направлена деятельность биотехнологических компаний,— это прежде всего онкологические заболевания, потому что рак до сих пор является второй причиной смертности в развитом мире. Также это различные аутоиммунные, иммунологические болезни широкого спектра: от ревматоидного артрита или системной волчанки до астмы и некоторых других заболеваний, где задействован иммунный процесс. 



В основном биопрепараты — это препараты направленного действия на мишень: клетку или белок, или еще что-либо в организме человека, что способствует развитию заболевания. Что является мишенью (таргетом) и как воздействие на этот таргет помогает в лечении заболевания — тема отдельной беседы, потому что это слишком широкое и всеобъемлющее понятие.