2013-01-23
Противоменингококковая вакцина Бексеро получила одобрение в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.
2013-01-22
Еврокомиссия зарегистрировала два новых противодиабетических препарата от Novo Nordisk
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила об одобрении Еврокомиссией двух противодиабетических препаратов: Трезиба (Tresiba) и Ризодег (Ryzodeg).
2013-01-22
Опасна ли отсрочка начала антибактериальной терапии у пациентов с подозрением на нозокомиальную инфекцию?
Американские ученые провели исследование с целью определения лучшей тактики антибактериальной терапии у пациентов в тяжелом состоянии с предполагаемой нозокомиальной инфекцией. В данном случае лечение антибиотиками может начинаться либо с момента возникновения подозрения на инфекцию (интенсивная тактика), либо после объективного подтверждения ее наличия (консервативная тактика).
2013-01-22
ФАС предложила регистрировать БАДы и лекарственные препараты по одной процедуре
Федеральная Антимонопольная Служба внесла предложение сделать единым начальный этап процедуры регистрации лекарственных препаратов и биологически активных добавок.
2013-01-22
Препарат эмпаглифлозин для лечения сахарного диабета достиг первичных конечных точек в исследованиях
Фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly объявили о получении положительных результатов клинических испытаний III фазы лекарственного средства эмпаглифлозин (empagliflozin). Данный препарат представляет собой экспериментальный ингибитор-котранспортер-2 натрия глюкозы. Эмпаглифлозин предназначается для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа.
2013-01-21
Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Ребиф Ребидоз/Rebif Rebidose (интерферон бета-1а/interferon beta-1a) производства фармацевтических компаний EMD Serono (подразделение Merck) и Pfizer. Ребиф Ребидоз – это одноразовый автоматический инжектор для самовведения препарата Ребиф, применяемого для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Данное лекарственное средство обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными биологическими свойствами.
2013-01-21
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
Заявка на регистрацию лекарственного средства Афатиниб (afatinib) получила статус приоритетного рассмотрения от FDA. Об этом сообщил производитель препарата фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim. Показанием к применению Афатиниба является прогрессирующий или метастатический немелкоклеточный рак легкого с мутацией эпидермального фактора роста, которая может быть определена одобренным FDA тестом.
2013-01-21
Правительство РФ займется снижением цен на лекарственные препараты
Первый заместитель председателя Правительства РФ Игорь Шувалов 18 января 2013 года провел в Калуге совещание, посвященное вопросам развития конкуренции на отечественном фармацевтическом рынке. Также в мероприятии приняли участие министр здравоохранения Вероника Скворцова, Министр РФ по взаимодействию с «Открытым правительством» Михаил Абызов, представители некоторых министерств и ведомств, участники рынка.
2013-01-18
Роспотребнадзор: При выдаче санэпидзаключений при осуществлении фармдеятельности не допустимо требовать документы, не предусмотренные законодательством
2013-01-17
Диагностический агент Амивид производства компании Eli Lilly получил одобрение в Европе
Еврокомиссия разрешила реализацию средства Амивид (Amyvid) в виде инъекций флорбетапира (Florbetapir F18) производства американской фармацевтической компании Eli Lilly и ее подразделения Avid Radiopharmaceuticals. Амивид представляет собой радиоактивный диагностический агент, предназначенный для проведения позитронной эмиссионной томографии пациентам, у которых наблюдаются симптомы нарушения когнитивных функций.
2013-01-17
ЕМА внесло изменения в Руководство по оценке эффективности противоопухолевых препаратов
С 1 июля 2013 года вступает в силу обновленное Руководство по оценке эффективности противоопухолевых лекарственных препаратов. Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) пересмотрело некоторые пункты данного документа, в том числе были доработаны следующие вопросы: использование биомаркеров в процессе разработки лекарственных препаратов, проведение испытаний лекарств, включающих комбинированную терапию, выбор конечных точек при составлении протокола исследований.
2013-01-15
Минздрав обяжет врачей выписывать лекарства по МНН
Минздрав РФ планирует к ноябрю 2013 года выпустить приказ, согласно которому врачи должны будут выписывать лекарственные средства на рецептурных бланках с указанием только международного непатентованного наименования (МНН). За нарушение нового правила медики будут нести административную ответственность. Эти изменения будут осуществляться согласно утвержденного российским правительством плана мероприятий по развитию конкуренции между фармацевтическими производителями и совершенствованию антимонопольной политики.