Компания TraceLink представила в FDA регистрационную заявку на интероперабельное решение для децентрализованных сетей (блокчейн) в рамках программы пилотных проектов во исполнение Закона по безопасности цепочки поставок медикаментов (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA), сообщает In-Pharma Technologist.

FDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозин (sotagliflozin), разработанный компанией Sanofi совместно с Lexicon. Отказ в регистрации лекарственного средства связан с вопросами безопасности его использования.

Фармацевтическая компания Novo Nordisk подала в FDA заявку на регистрацию препарата семаглутид (semaglutide) – таблетированного лекарственного средства, предназначенного для лечения сахарного диабета второго типа.

Группа ученых провела исследование с целью оценки связи между приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), широко применяемых по всему миру, и развитием острого повреждения почек и хронической болезни почек у молодых людей и лиц среднего возраста.
 

Препарат Линпарза (олапариб) компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании III фазы, в котором он изучался в качестве поддерживающей монотерапии первой линии у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, имеющих герминальные мутации в генах BRCA, которые не прогрессировали при проведении химиотерапии на основе препаратов платины.

Правительство РФ подготовило проект постановления об установлении норматива финансовых затрат в месяц для обеспечения федеральных льготников лекарствами, медицинскими изделиями, ‎ специализированными продуктами лечебного питания ‎для детей-инвалидов на 2019 год. На эти цели из федерального бюджета планируется выделить на каждого льготника 861,8 руб. в месяц.

В издании Nature Reviews Drug Discovery опубликован обзор, в котором представлен рейтинг самых продаваемых препаратов по итогам 2018 года. Так, лидером на протяжении последних двух лет является препарат Хумира / Humira(адалимумаб / adalimumab) от компании AbbVie. В конце прошлого года FDA одобрило биоаналог препарата от компании Sandoz, однако он появится на рынке не ранее 2023 года.

Аналог экулизумаба зарегистрирован в РФ. Разработчиком данного лекарственного средства является компания «Генериум». Создание биоаналога поддерживалось Минпромторгом, который в рамках Госпрограммы «Фарма-2020» покрывал расходы, связанные с разработкой препарата.

Прием карбимазола во время беременности повышает риск врожденных пороков развития. Лекарственное средство используется для терапии гипертиреоза, а также для подготовки к триреоидэктомии и лечения до и после терапии радиоактивным йодом.

Препараты, содержащие нифедипин, обычно используемые для лечения высокого кровяного давления и стенокардии, связаны с повышенным риском внезапной остановки сердца. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного Европейским обществом кардиологов.

В феврале 2019 г. состоялось очередное заседание РАФМ, посвященное подведению итогов прошедшего 2018 г. Открывая мероприятие, Николай Демидов, генеральный директор IQVIA, остановился на ключевых вызовах для участников рынка в 2018/2019 гг. Среди них – длительный тренд сокращения темпов роста рынка, снижение спроса на ОТС-препараты, кризис доверия между фармацевтическими компаниями и аптечными сетями, онлайн-продажи как угроза аптечному ретейлу, обновленное регулирование цен на ЖНВЛП и сложности функционирования сектора госзакупок.

Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило право на ускоренное одобрение показания к применению препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией наб-паклитакселом для лечения взрослых с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли, которая определяется с помощью теста, одобренного FDA. Данное показание зарегистрировано по ускоренной процедуре на основе показателя выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП).