В феврале 2019 г. состоялось очередное заседание РАФМ, посвященное подведению итогов прошедшего 2018 г. Открывая мероприятие, Николай Демидов, генеральный директор IQVIA, остановился на ключевых вызовах для участников рынка в 2018/2019 гг. Среди них – длительный тренд сокращения темпов роста рынка, снижение спроса на ОТС-препараты, кризис доверия между фармацевтическими компаниями и аптечными сетями, онлайн-продажи как угроза аптечному ретейлу, обновленное регулирование цен на ЖНВЛП и сложности функционирования сектора госзакупок.

Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило право на ускоренное одобрение показания к применению препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией наб-паклитакселом для лечения взрослых с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли, которая определяется с помощью теста, одобренного FDA. Данное показание зарегистрировано по ускоренной процедуре на основе показателя выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП).

Положительные результаты предварительно определенного субанализа III фазы исследования DECLARE-TIMI 58 показали, что «Форсига» (дапаглифлозин) сокращает относительный риск развития серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий (MACE) на 16% по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2 типа), перенесших до этого инфаркт миокарда.

Согласно опросу пациентов со среднетяжёлыми и тяжелыми формами псориаза, больше половины респондентов не знают о том, что они имеют право на получение инвалидности при своем заболевании

FDA одобрило инъекционный препарат Зулрессо / Zulresso (брексанолон / brexanolone) биофармацевтической компанииSage Therapeutics, предназначенный для лечения послеродовой депрессии у взрослых женщин. Это первый препарат, одобренный FDA по данному показанию.

Компания CSC Pharma выпустила новый препарат Диалрапид для купирования острой боли с форсированным началом действия. Лекарственное средство представляет собой диклофенак калия в саше с гидрокарбонатным буфером.

Компания MSD представила результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-426, в котором пембролизумаб в комбинации с акситинибом применялся у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР) в первой линии терапии. Это первая комбинация противоопухолевых препаратов, позволяющая значительно улучшить общую выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП) и частоту объективного ответа (ЧОО) по сравнению с сунитинибом. Полученные различия были статистически значимы во всех прогностических подгруппах, включая группы низкого, среднего и высокого риска, независимо от экспрессии PD-L1.

Минздрав РФ одобрил препарат Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) биофармацевтической компанииAbbVie, предназначенный для терапии хронического вирусного гепатита С, вызванного вирусом всех основных генотипов у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.

Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, объявила о запуске в России нового препарата прямого противовирусного действия Зепатир® (гразопревир/элбасвир) для лечения хронического гепатита C (ХГС). Препарат был зарегистрирован решением Минздрава РФ в октябре 2018 г. для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром для ряда пациентов.

Популярные препараты на основе диосмектита или белой глины могут быть опасными для детей младше двух лет. Выяснилось, что они могут содержать небольшое количество тяжелых металлов, в частности, свинца.

По данным аналитической компании DSM Group, аптечный рынок биологически активных добавок впервые за несколько лет показал снижение объема реализации.

Комитет пооценке риска фармаконадзора (PRAC) Европейского Медицинского Агентства начал обзор безопасности использования модафинила во время беременности.Это лекарственное средство используется для терапии дневной сонливости у пациентов с нарколепсией с или без катаплексии, а в США оно также одобрено для терапии пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне.