Препарат Линпарза (олапариб) компании AstraZeneca
продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании III фазы, в котором он изучался в качестве
поддерживающей монотерапии первой линии у пациентов с метастатической
аденокарциномой поджелудочной железы, имеющих герминальные мутации в генах
BRCA, которые не прогрессировали при проведении химиотерапии на основе
препаратов платины.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом
многоцентровом клиническом исследовании III фазы приняло участие 154 пациента, часть
из которых получала препарат олапариб, а часть – плацебо. Основной конечной
точкой была выживаемость без прогрессирования, дополнительными конечными точками
были общая выживаемость, время до второго прогрессирования заболевания, частота
объективного ответа, частота контроля заболевания и качество жизни, связанное с
состоянием здоровья.
Согласно полученным результатам, прием олапариба позволил
добиться статистически и клинически значимого улучшения выживаемости без прогрессирования
заболевания по сравнению с плацебо. Безопасность и переносимость препарата
соответствовали данным, полученным при проведении предыдущих клинических
испытаний.
|