FDA не одобрило противодиабетический препарат сотаглифлозин
(sotagliflozin), разработанный компанией Sanofi совместно с Lexicon. Отказ в
регистрации лекарственного средства связан с вопросами безопасности его
использования.

Независимый экспертный совет не смог прийти к единогласному
заключению о благоприятности профиля безопасности сотаглифлозина, так как его
прием связан с повышенным риском развития диабетического кетоацидоза.

Препарат предназначен для использования в комбинации с
инсулином у взрослых пациентов с сахарным диабетом первого типа. Он
представляет собой двойной ингибитор натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и
2-го типа (SGLT1 и SGLT2). Его применение позволяет

добиться снижения риска
гипогликемии и эффективного контроля уровень глюкозы.

Разработчики лекарственного препарата предложили провести
оценку риска для пациента и составить программу по его снижению.