Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского медицинского агентства лекарственных средств (EMA) на совещании в апреле рекомендовал к одобрению тринадцать лекарственных средств, среди которых шесть новых препаратов, два орфанных лекарственных средства, один биоаналог и четыре дженерика.

По прогнозам Grand View Research, рынок лекарственных препаратов для лечения рака почки к 2022 году достигнет 6,3 млрд долларов США. Рак почки в США встречается примерно у 4% пациентов с онкозаболеваниями.

FDA одобрило препараты Виндакел / Vyndaqel (тафамидис меглюмин / tafamidis meglumine) и Виндамакс / Vyndamax (тафамидис / tafamidis) компании FoldRx (дочерняя компания Pfizer), предназначенные для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (кардиомиопатии), вызванных транстиретин-опосредованным амилоидозом (ATTR-CM) у взрослых пациентов. Это первые одобренные FDA методы лечения ATTR-CM.

Ведущие эксперты-гепатологи называют появление новых комбинированных противовирусных препаратов прорывом в терапии гепатита С в России и важнейшей частью национальной программы элиминации вирусных гепатитов.

19 апреля в Минздраве состоялось первое в этом году заседание комиссии по формированию перечней лекарственных препаратов. На мероприятии члены комиссии одобрили внесение изменений в перечни ЖНВЛП и минимального ассортимента. Протокол с итогами голосования опубликован на сайте министерства 22 апреля.  

FDA одобрило препарат Рузурги / Ruzurgi (амифампридин / amifampridine) компанииJacobus Pharmaceutical для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона (LEMS) у пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. Это первое лекарственное средство, одобренное для использования у детей, страдающих данным заболеванием.

FDA одобрило использование препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals у детей с муковисцидозом в возрасте от шести до 12 месяцев, если у них обнаруживается минимум одна мутация гена трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR), который реагирует на ивакафтор на основании клинических данных и/или данных анализа in vitro. Препарат уже одобрен в США, Канаде и ЕС для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте от 12 месяцев и старше.

Совет Федерации одобрил закон, направленный на совершенствование и ускорение закупочных процедур. Соответствующее решение было принято в ходе заседания верхней палаты парламента.

FDA одобрило биопрепарат рисанкизумаб (risankizumab) компании AbbVie для лечения пациентов с бляшечным псориазом. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), одного из основных цитокинов, участвующих в процессе воспаления.

Регуляторные органы стран — членов ЕС и владельцы разрешений на маркетинг внедряют единогласное решение* Координационной группы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) относительно дополнения краткой характеристики (Summary of Product Characteristics — SmPC) препаратов лоперамида и лоперамида/симетикона сведениями о том, что причинно-следственная связь между пролонгацией электрокардиографического комплекса QRS и лоперамидом (оригинальный препарат Imodium, Johnson & Johnson) не может быть исключена.

Прием бензодиазепинов во время беременности повышает риск спонтанного аборта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного канадскими учеными, представленные на Конгрессе Европейской психиатрической ассоциации в Варшаве.

FDA одобрило препарат Бенлиста / Benlysta (белимумаб / belimumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенный для внутривенной инфузии для лечения детей, страдающих системной красной волчанкой, серьезным хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением и повреждением различных тканей и органов.