Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) предупреждает о рисках развития тяжелых инфекций у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

Участники Круглого стола «Проблемы доступности инновационных препаратов», состоявшегося в рамках IX Всероссийского конгресса «Право на лекарство», признают трудности доступности новых лекарственных средств для пациентов, поскольку такая доступность обусловлена сложностями регистрации лекарств, отсутствием их в различных перечнях и стандартах, не выделением финансирования для них, отсутствием практики учета фармакоэкономического эффекта.

FDA одобрило генотерапевтический препарат Золгенсма / Zolgensma (онасемноджен абепарвовек / onasemnogene abeparvovec-xioi) компании AveXis, предназначенный для лечения детей в возрасте до 2 лет со спинальной мышечной атрофией (СМА) в наиболее её тяжелой форме.

Минздрав РФ одобрил внесение изменений в инструкцию по применению препарата Дарзалекс (даратумумаб) компании «Янссен» (подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»), расширив показания к применению данного лекарственного средства.

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы RE-SPECT ESUS®, в ходе которого изучались эффективность и безопасность препарата дабигатрана этексилата в сравнении с ацетилсалициловой кислотой при профилактике повторных инсультов у пациентов, перенесших эмболический инсультиз неустановленного источника, не достигло своей первичной конечной точки.

FDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.

Сегодня в мире идет целая волна разработок новых лекарственных средств, направленных на лечение редких и опасных заболеваний. В связи с этим для фармацевтов очень важно отслеживать выход инновационных препаратов, которые способны значительно улучшить качество жизни пациентов.

Министерство здравоохранения опубликовало перечень заявок, прошедших документальную экспертизу навключение лекарственных препаратов вперечни наследующий год. Документ опубликован 17 мая насайте Минздрава.

28 мая в конгресс-центре Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, ведущие онкологи Москвы провели научно-практический семинар для специалистов первичного звена. Они рассказали, что рак легких не всегда связан с курением, взрослым злоупотреблять солнечными ваннами вредно, а детям категорически запрещено, но современная медицина способна полностью вылечить рак, если диагностировать его на ранних стадиях.

Регистрация препарата не является гарантией его безопасности. Это основная заповедь фармаконадзора, который предусматривает целый комплекс мероприятий, направленный на оценку соотношения «риск-польза» от применения препарата в течение всего цикла пребывания на рынке. Как складывается ситуация с фармаконадзором в России, как технологически изменилась система сбора данных о нежелательных реакциях и их анализ, порталу Medvestnik.ru рассказали заместитель начальника управления – начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев и исполнительный директор компании Flex DatabasesОльга Логиновская.

В федеральный закон №44-ФЗ «О контрактной системе» внесены изменения, касающиеся верхней границы суммы закупки у единственного поставщика лекарственных препаратов, предназначенных для терапии одного пациента, без проведения конкурса. Законодатель поднял планку с 200 тысяч до 1 млн рублей.

Переход российской фармацевтической промышленности к выпуску инновационных препаратов требует и организации фармаконадзора на соответствующем уровне. Каким образом его можно приблизить к мировым стандартам, рассуждают эксперты отрасли.