По прогнозам аналитиков агентства EvalutePharma, к 2024 году объем мирового фармацевтического рынка достигнет 1,18 трлн долларов США.

Государственное управление по надзору за лекарственными средствами Китая зарегистрировало препарат камрелизумаб (camrelizumab) китайской компании Jiangsu Hengrui. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, ингибитор кPD-1. Это уже третий препарат этого класса отечественного производства, утвержденный в Китае.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Врайлар / Vraylar (карипразин / cariprazine) компаний Gedeon Richter и Allergan, разрешив его использование для лечения депрессивных эпизодов у взрослых пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией). Ранее лекарственное средство было одобрено в США для лечения маниакальных или смешанных эпизодов, связанных с этим заболеванием.

FDA одобрило новое показание к применению препарата Зербакса / Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам / ceftolozane and tazobactam) компанииMerck & Co (MSD) для лечения внутрибольничной и ИВЛ-ассоциированной пневмонии (HABP/VABP) у пациентов в возрасте 18 лет и старше.

Если описывать складывающуюся ситуацию на фармрынке одной фразой, то, наверное, ей станет крылатое «Быть или не быть?». Причем выражение это применимо как к государственным инициативам, так и к тем процессам, которые происходят с участниками. Какие-то вопросы решаются с резолюцией «Быть», а какие-то откладываются в сторону с подписью «Не быть». Но надолго ли?

На сайте Росздравнадзора опубликовано письмо-обращение к специалистам здравоохранения по поводу безопасности препарата Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош». В документе сообщается, что на фоне приема лекарственного средства у пациентов были выявлены серьезные медикаментозные повреждения печени, в том числе острая печеночная недостаточность, гепатит и желтуха, в некоторых случаях потребовалась трансплантация печени. Частота случаев развития серьезной гепатотоксичности оценивается как низкая.

30 мая Государственная дума в третьем окончательном чтении приняла закон о внесении изменений в отдельные статьи Налогового кодекса. Одной из поправок является отмена специального перечня лекарственных препаратов, за которые гражданин может получить налоговый вычет.

Компания «Рош» сообщает о регистрации в России пяти новых показаний к применению ингибитора PD-L1 атезолизумаба (торговое наименование Тецентрик®). Препарат может быть назначен в комбинированной терапии первой линии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы и в комбинированной терапии первой линии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого. Кроме того, дополнены и расширены показания к применению атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком в монотерапии, а также немелкоклеточным раком легкого в комбинированном режиме. Обновленная инструкция по применению одобрена Министерством здравоохранения РФ и опубликована на портале Государственного реестра лекарственных средств.

FDA одобрило препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab-gnlm) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения эпизодической кластерной головной боли у взрослых пациентов.

Компания ООО «Б.Браун Медикал» предоставила информацию об особенностях применения препарата Венофундин (МНН - гидроксиэтилкрахмал). Информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) предупреждает о рисках развития тяжелых инфекций у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

Участники Круглого стола «Проблемы доступности инновационных препаратов», состоявшегося в рамках IX Всероссийского конгресса «Право на лекарство», признают трудности доступности новых лекарственных средств для пациентов, поскольку такая доступность обусловлена сложностями регистрации лекарств, отсутствием их в различных перечнях и стандартах, не выделением финансирования для них, отсутствием практики учета фармакоэкономического эффекта.