FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Кейтруда
/ Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab)
компании Merck (MSD за пределами США и Канады).

Регулятор разрешил использование пембролизумаба в качестве
монотерапии у пациентов с опухолями, экспрессирующими белок PD-L1
(комбинированный положительный результат) [CPS] ≥1), или в сочетании с платиной
и фторурацилом для терапии первой линии у пациентов, страдающих метастатическим
или неоперабельным рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи.

Основой для одобрения новых показаний к применению стали
результаты клинического исследования KEYNOTE-048, свидетельствующие об
увеличении выживаемости пациентов с метастатическим или неоперабельным
рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи.

Применение пембролизумаба может быть связано с развитием
иммунно-опосредованных побочных реакций тяжелого или фатального характера,
среди которых пневмонит, колит, гепатит, эндокринопатия, нефрит и почечная
дисфункция, тяжелые кожные реакции, отторжение трансплантата твердого органа и
осложнения аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.