FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Поливи / Polivy
(полатузумаб / polatuzumab) компании Roche для использования в сочетании с
химиотерапией бендамустином и препаратом ритуксимаб (комбинация известная как
BR) у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, прошедших как минимум
два предыдущих курса терапии, оказавшихся неэффективными.

Полатузумаб представляет собой конъюгат антитело-препарат,
который относится к новому классу таргетной иммунотерапии рака.Этот тип
терапии предназначен для воздействия на конкретные клетки.Антитело
присоединяется к химиотерапевтическому препарату, полатузумаб связывается со
специфическим белком CD79b, который обнаруживается только в В-клетках, а затем в
эти клетки высвобождается химиотерапевтический препарат.

Эффективность препарата Поливи (полатузумаб) оценивалась в
клиническом исследовании с участием 80 пациентов с рецидивирующей или
рефрактерной диффузной B-крупноклеточной лимфомой. Часть пациентов получала
полатузумаб + BR, а часть – только BR.

Эффективность терапии оценивалась по показателям частоты
полного ответа и продолжительности ответа. Так, у 40% пациентов из группы
полатузумаба был получен полный ответ, тогда как в группе BR только у 18%. Из
25 пациентов, которые достигли частичного или полного ответа на новую терапию, у
16 (64%) продолжительность ответа составила минимум шесть месяцев, а у 12 (48%)
- минимум 12 месяцев.

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с
приемом полатузумаба, были низкий уровень лейкоцитов (нейтропения), тромбоцитов
(тромбоцитопения) и эритроцитов (анемия), периферическая невропатия,усталость,
диарея,лихорадка,снижение аппетитаи пневмония.

Источник: fda.gov