FDA одобрило новое показание к применению препарата Зербакса
/ Zerbaxa (цефтолозан и тазобактам / ceftolozane and tazobactam)
компанииMerck & Co (MSD) для лечения внутрибольничной и
ИВЛ-ассоциированной пневмонии (HABP/VABP) у пациентов в возрасте 18 лет и
старше.
Изначально лекарственное средство было зарегистрировано в
2014 году для терапии сложных интраабдоминальных инфекций и инфекций
мочевыводящих путей.
Внутрибольничная и ИВЛ-ассоциированная пневмония встречаются
у пациентов в больницах или других медицинских учреждениях и могут быть вызваны
различными бактериями.По данным центров по контролю и профилактике
заболеваний США, HABP и VABP в настоящее время являются вторым наиболее
распространенным типом внутрибольничной инфекции в стране и представляют
собой серьезную проблему у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Безопасность и эффективность препарата Зербакса (цефтолозан
и тазобактам) была оценена в ходе многонационального двойного слепого
исследования, в ходе которого препарат Зербакса сравнивался с другим
антибактериальным препаратом. В исследовании приняло участие 726 взрослых
пациентов, госпитализированных с HABP / VABP.Согласно полученным
результатам, показатели смертности и излечения были сопоставимыми в группе
Зербакса и препарата сравнения.
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с приемом
препарата, были повышенные уровни ферментов печени, почечная недостаточность и диарея.
Источник: fda.gov
|