- Положительные рекомендации для препарата Венклекста (венетоклакс) в финальном отчете (FAD) означают, что впервые в Великобритании пациентам с ХЛЛ, ранее получившим один курс лечения, будет доступна терапия, которая не содержит химиотерапевтических препаратов и имеет фиксированную продолжительность лечения.

- Решение об одобрении основывается на значимом преимуществе по выживаемости, обеспечиваемом препаратом Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин®, паклитакселом и карбоплатином (химиотерапия) у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) по сравнению с препаратом Авастин® в комбинации с химиотерапией

В Минюсте зарегистрирован и с 7 апреля вступит в силу приказ Минздрава «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». В документ внесены новые нормы, регламентирующие требования по оформлению рецепта на лекарственный препарат в виде электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалификационной электронной подписи медицинского работника.

Результаты анализа вторичных конечных точек исследования TREAT продемонстрировали полное соответствие уже известному профилю безопасности тикагрелора у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, которым выполнен тромболизис. Поскольку основной целью исследования была проверка гипотезы сопоставимой 30-дневной безопасности применения тикагрелора и клопидогрела в комбинации с аспирином, его статистическая мощность была недостаточной для доказательства более высокой эффективности тикагрелора.

Анализ правоприменительной практики начала 2019 г. демонстрирует стабильность основных тенденций и подходов, выявленных и описанных ранее. Тем не менее, проанализируем решения, которые не полностью вписываются в основные тренды, но потенциально могут оказать влияние на дальнейшее формирование практики.

Аспирин.Как и ожидалось,основные изменения коснулись назначения аспирина для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). После недавно опубликованных результатов исследований ARRIVE, ASCEND и ASPREE сместился баланс между пользой от применения аспирина в качестве первичной профилактики ССЗ: риск кровотечения может перевешивать пользу.

28 мая 2019 года в Москве в гостинице «Измайлово» состоится III Всероссийская конференция «Медицинские учреждения и организации: правовое регулирование 2019 Весна». Организатор компания «АСЭРГРУПП».



Формат участия: очный и заочный (онлайн).

- Тецентрик® в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и этопозид) – первая и единственная противоопухолевая иммунотерапия, одобренная для терапии первой линии распространенного мелкоклеточного рака легкого (РМРЛ)

По данным аналитической компании RNC Pharma, в 2018 году объем российского экспорта лекарственных средств (за исключением поставок в страны ЕАЭС) составил 26,1 млрд рублей с учетом таможенных сборов. В стоимостном выражении это на 19,3% больше, чем в 2017 году. При этом в натуральном выражении этот показатель составил 520,1 млн упаковок, что на 11,9% меньше, чем годом ранее.

Аналитическая компания RNC PharmaÒ представляет обновление БД Импорт в Россию ЛП, произведённых в странах ЕАЭС за февраль 2019 г.

В феврале 2019 года состоялся симпозиум «Пневмококковая инфекция – научились ли мы её контролировать?», который прошел в рамках XXI Конгресса педиатров с международным участием «Актуальные проблемы педиатрии» и I Национальной ассамблеи «Защищенное поколение». Ведущие медицинские эксперты РФ обсудили распространение и возможность контроля пневмококковой инфекции в детской популяции, а также последствия отложенной вакцинации.

Компания «Рош» объявляет об одобрении Европейской комиссией препарата Гемлибра® (эмицизумаб) для рутинной профилактики эпизодов кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии А (врожденный дефицит фактора VIII, FVIII <1%) без ингибитора к фактору VIII. Препарат Гемлибра можно использовать во всех возрастных группах, данный препарат также может теперь использоваться в нескольких вариантах дозирования (один раз в неделю, один раз в 2 недели, один раз в 4 недели) для всех указанных пациентов с Гемофилией А, включая тех, у кого имеются ингибиторы к фактору VIII.