- Решение об одобрении основывается на значимом преимуществе
по выживаемости, обеспечиваемом препаратом Тецентрик® в комбинации с препаратом
Авастин®, паклитакселом и карбоплатином (химиотерапия) у пациентов с
метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) по
сравнению с препаратом Авастин® в комбинации с химиотерапией

- Новый метод лечения при немелкоклеточном раке лёгкого с мутацией EGFR или ALK после соответствующей таргетной терапии 

Компания «Рош» объявляет о том, что Европейская комиссия
одобрила и зарегистрировала препарат Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с препаратом
Авастин® (бевацизумаб), паклитакселом и карбоплатином, для применения в первой
линии терапии у взрослых с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным
раком лёгкого (НМРЛ). Для пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ при наличии
мутации EGFR или ALK, комбинированная терапия, включающая Тецентрик®, Авастин®,
паклитаксел и карбоплатин, должна назначаться только после соответствующей
таргетной терапии при отсутствии успеха.

«После сделанного сегодня объявления, комбинация, включающая
Тецентрик®, Авастин® и химиотерапию, станет доступной для пациентов в Европе с
распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого, – говорит
Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения
по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Данное одобрение
распространяется на немелкоклеточный рак лёгкого с мутацией EGFR или ALK после неудачи
таргетной терапии; это первый случай для данной подгруппы пациентов, очень
нуждающихся в альтернативных вариантах лечения».

Решение об одобрении основывается на результатах
исследования III фазы IMpower150, которое показало, что Тецентрик® в комбинации
с препаратом Авастин® и химиотерапией обеспечивает значимое продление жизни
пациентов по сравнению с препаратом Авастин® и химиотерапией (медиана общей
выживаемости [ОВ] = 19,8 по сравнению с 14,9 месяцами; отношение рисков [ОР]=0,76;
95% ДИ: 0,63-0,96; p=0,006) в популяции участников исследования, начавших
лечение (ITT). Профиль безопасности комбинации с препаратом Тецентрик®
согласуется с тем, что наблюдалось в предыдущих исследованиях.

Пресс-релиз