Конституцией РФ (статья 41) закреплено право каждого гражданина на охрану здоровья, в том числе при использовании лекарственных средств (ЛС). Одной из основных составляющих системы государственных мер, позволяющих государству гарантировать охрану здоровья граждан, можно назвать законодательное и нормативно-правовое обеспечение государственного регулирования обращения ЛС, включая также систему обучения, поддержания, контроля и подтверждения уровня профессиональной квалификации фармацевтических работников.
 

Во всем мире новшества в сфере больничной фармации следуют общим тенденциям в отношении медицинских услуг. В основном они таковы: нововведения, касающиеся обеспечения информацией о лекарственных средствах, поскольку методы лечения все усложняются; участие в контроле качества и стоимости лечения, которое все более основывается на данных клинических испытаний; большее внимание к больному и стремление фармацевтов участвовать в ведении индивидуальных больных. В разных странах эти изменения происходят по-разному. Определенной информации о конкретных шагах в различных странах ЕС недостает, т. к. многое остается неопубликованным. Тем не менее, можно выявить определенные национальные тенденции, влияющие на это.

Многие стороны деятельности больничных аптек, посвященные лучшему использованию лекарственных средств, являются общими почти для всех стран Европы. Однако степень участия больничных фармацевтов в ведении индивидуальных больных лучше всего видна в Великобритании, где их больше, чем в любой другой стране ЕС — примерно 20 % от всех фармацевтов вообще, в то время как в большинстве других стран ЕС 4–7 % (EAHP 2002). Благодаря этой демографической особенности в Великобритании гораздо больше моделей клинической фармации, чем в других странах, и их можно исследовать как вполне развитые структуры. Объективно говоря, страны с меньшим числом больничных фармацевтов в поисках наилучшей практики, вероятнее всего, создадут иные, компенсирующие это механизмы влияния на использование лекарственных средств.
 

Проблема деятельности аптечных учреждений при ЛПУ и развитие госпитального сектора фармрынка стали важными темами коллегии Росздравнадзора, прошедшей 19 декабря 2007 г. Основным докладчиком коллегии выступила зам. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова. Она отметила, что деятельность аптек при ЛПУ, нормативно-правовая база в отношении которых крайне скудна и противоречива, нуждается в более строгом контроле.
 

Аптечные предприятия в своей деятельности нередко сталкиваются с проблемой возврата товара поставщику. Учет, документальное оформление и налоговые последствия такого возврата товаров зависят от того, на каком основании происходит этот возврат.
 

Аптечные учреждения осуществляют лекарственное обслуживание населения и лечебно-профилактических учреждений в нашей стране. В зависимости от задач аптеки делятся на:
- аптеки, обслуживающие стационарных больных. К ним относятся больничные и межбольничные аптеки (МБА);
- аптеки, обслуживающие амбулаторных больных. К ним относятся хозрасчетные аптеки общего типа, центральные районные аптеки, аптеки готовых лекарств.


Все типы аптек имеют много общего в устройстве и оборудовании, организации труда, однако отличаются характером и спецификой производственной деятельности.

Для того чтобы понять, насколько несовершенно наше фармацевтическое законодательство, не нужно далеко ходить. Достаточно зайти на наш интернет-сайт www.unico94.ru и посмотреть, сколько и какие вопросы задают нам провизоры и фармацевты, предприниматели, работающие на фармацевтическом рынке, со всех уголков страны.
 

 Рынок орфанных препаратов - один из наиболее наукоемких и активно развивающихся сегментов мирового фармрынка. Однако, несмотря на его активный рост, существуют определенные ограничения, которые сдерживают его развитие. Основная причина состоит в стабильном уровне емкости рынка, поскольку количество людей, страдающих редкими заболеваниями, ежегодно практически не изменяется.

Это программа льготного обеспечения в амбулаторных условиях централизованно закупаемыми за счет средств федерального бюджета для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей.

В соответствии со ст. 22 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" отходы производства и потребления подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, хранению и захоронению, условия и способы которых должны быть безопасными для здоровья населения и среды обитания и которые должны осуществляться в соответствии с санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
 

В июле с.г. городские стационары Санкт-Петербурга лишились права самостоятельно закупать ЛС. С этого момента они должны подавать квартальную заявку в Комитет по здравоохранению, который, в свою очередь, формирует заявку для всего города. Но простая на первый взгляд схема внедряется тяжело, преодолевая множество объективных и субъективных препятствий. Ряд городских ЛПУ оказался не готовым к работе по такой системе, что уже привело к серьезному дефициту ЛС.

С момента развала СССР вопросы фармацевтической помощи в учреждениях здравоохранения практически не рассматривались на федеральном уровне. В итоге законодательное и нормативное регулирование деятельности аптек учреждений здравоохранения (УЗ) сегодня либо отсутствует, либо вызывает неадекватное толкование понятий, связанных со статусом и деятельностью аптек, считает зав. кафедрой фармации Иркутского государственного института усовершенствования врачей, докт. фарм. наук, проф. Татьяна МОРОЗ.

Проблемы лекарственного обеспечения лечебно-профилактических учреждений достаточно обширны и многочисленны. Нормативно-правовая база определяет то поле, в котором работают больничные аптеки. Сегодня мы вынуждены констатировать тот факт, что те нормативные документы, которые регламентируют их деятельность, достаточно древние и требуют основательного пересмотра. Это касается контроля качества тех лекарственных средств, которые изготавливаются в аптеках, а так же форм и различных аспектов деятельности. На сегодняшний момент появились новые направления и те проблемы, которые стоят перед аптечными учреждениями. И это, в первую очередь, связано с тем, что с каждым годом особо остро стала проблема закупок ЛС для государственных нужд, которые осуществляются на конкурсной основе. Как показывает практика, основной груз ответственности и основная задача по обеспечению ложится на работников больничных аптек, которые не всегда к этому готовы.