FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию биопрепарата MK-3475 американской фармацевтической компании Merck. Экспериментальное лекарственное средство является антителом anti-PD-1, предназначенным для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы у пациентов, которые ранее получали лечение ипилимумабом (ipilimumab).



 

Ожидается, что лишь 27 развивающихся стран достигнут цели развития тысячелетия №4
В последние несколько десятилетий значительные финансовые и политические усилия направляются на сокращение детской смертности. Для оценки прогресса в сторону достижения цели развития тысячелетия №4 — сокращения детской смертности на две трети с 1990 по 2015 год — и для выявления успешных моделей важно своевременно измерять показатели и тенденции смертности детей до 5 лет.

г. Москва 26 мая 2014 года

На заседании рабочей группы экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике впервые были представлены итоги исследования по оценке необходимых финансовых затрат на лекарственное обеспечение больных с орфанными заболеваниями, предложена методика ранжирования орфанных заболеваний при формировании и пересмотре перечня, а также рассмотрены проблемы регулирования обеспечения больных с "орфанными состояниями".

Проект приказа
Минздрава России «Об утверждении Административного регламента по предоставлению
органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук)» разработан в
соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации
предоставления государственных и муниципальных услуг» и постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке
и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и
административных регламентов предоставления государственных услуг».

Результаты клинического исследования, проведенного учеными из клиники Мейо, подтверждают эффективность генномодифицированного вируса кори (MV-NIS) в лечении множественной миеломы.



 

Согласно информации FDA, в инструкцию по применению рифаксимина внесены изменения. Данное лекарственное средство относится к антибактериальным препаратам из группы ансамицинов.



 

14 мая состоялось заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, участие в которой приняли представители федеральных органов исполнительной власти, члены отраслевых объединений и ассоциаций, руководители компаний-производителей лекарственных средств.



 

Прага 22.5.2014 г. SOTIO, биотехнологическая компания, входящая в состав Группы PPF, сегодня сообщила о включении первого пациента в исследование VIABLE, III фазу глобального клинического исследования лечения пациентов, страдающих раком предстательной железы, с использованием активной клеточной иммунотерапии при помощи препарата DCVAC/PCa. Таким образом, SOTIO стала первой компанией из региона Центральной и Восточной Европы, которая запустила III фазу клинических исследований в области клеточной иммунотерапии.

FDA сообщает о внесении изменений в инструкции по применению препаратов с действующим веществом валсартан. При проведении постмаркетинговых исследований лекарственных средств с содержанием валсартана было зафиксировано развитие буллезного дерматита у пациентов.

Использование препарата дорипенем для лечения пневмонии, в том числе связанной с искусственной вентиляцией легких, повышает риск смертельного исхода, а также характеризуется меньшей клинической эффективностью, чем комбинация имипенема и циластатина.

FDA сообщает о рисках, связанных с применением перорального кетоконазола, в частности о нарушениях работы печени и пролонгации интервала QT.

Данный документ является переводом краткого изложения исходных официальных пресс-релизов c английского языка на русский язык. В случае несоответствия или разночтения между английской и русской версиями преимущественную силу имеют официальные пресс-релизы на английском языке на сайте www.astrazeneca.com