Проект приказа
Минздрава России «Об утверждении Административного регламента по предоставлению
органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной
услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам
исполнительной власти, государственным академиям наук)» разработан в
соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации
предоставления государственных и муниципальных услуг» и постановлением
Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 «О разработке
и утверждении административных регламентов исполнения государственных функций и
административных регламентов предоставления государственных услуг».

Результаты клинического исследования, проведенного учеными из клиники Мейо, подтверждают эффективность генномодифицированного вируса кори (MV-NIS) в лечении множественной миеломы.



 

Согласно информации FDA, в инструкцию по применению рифаксимина внесены изменения. Данное лекарственное средство относится к антибактериальным препаратам из группы ансамицинов.



 

14 мая состоялось заседание Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, участие в которой приняли представители федеральных органов исполнительной власти, члены отраслевых объединений и ассоциаций, руководители компаний-производителей лекарственных средств.



 

Прага 22.5.2014 г. SOTIO, биотехнологическая компания, входящая в состав Группы PPF, сегодня сообщила о включении первого пациента в исследование VIABLE, III фазу глобального клинического исследования лечения пациентов, страдающих раком предстательной железы, с использованием активной клеточной иммунотерапии при помощи препарата DCVAC/PCa. Таким образом, SOTIO стала первой компанией из региона Центральной и Восточной Европы, которая запустила III фазу клинических исследований в области клеточной иммунотерапии.

FDA сообщает о внесении изменений в инструкции по применению препаратов с действующим веществом валсартан. При проведении постмаркетинговых исследований лекарственных средств с содержанием валсартана было зафиксировано развитие буллезного дерматита у пациентов.

Использование препарата дорипенем для лечения пневмонии, в том числе связанной с искусственной вентиляцией легких, повышает риск смертельного исхода, а также характеризуется меньшей клинической эффективностью, чем комбинация имипенема и циластатина.

FDA сообщает о рисках, связанных с применением перорального кетоконазола, в частности о нарушениях работы печени и пролонгации интервала QT.

Данный документ является переводом краткого изложения исходных официальных пресс-релизов c английского языка на русский язык. В случае несоответствия или разночтения между английской и русской версиями преимущественную силу имеют официальные пресс-релизы на английском языке на сайте www.astrazeneca.com

Еврокомиссия одобрила инновационный препарат производства французской фармацевтической компании Pierre Fabre для терапии инфантильной гемангиомы, которая нуждается в систематическом лечении. Лекарственное средство будет выпускаться в форме пероральной суспензии для применения в педиатрической практике и продаваться под названием Гемангиоль (Hemangiol).

Базовое исследование OPT №1 и Базовое исследование OPT №2 вместе с тремя другими исследованиями третьей фазы лягут в основу плановой подачи документов с целью получения одобрения для применения препарата по показанию «псориаз» в регуляторные органы.



 

Москва, 19 мая 2014 года, - Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации в партнерстве с фармацевтической компанией «Берингер Ингельхайм» запустил проект Quick. Задача проекта - повышение качества медицинской помощи при лечении инсульта с целью снижения смертности и инвалидизации пациентов. Проект направлен на сотрудничество с больницами и призван сократить задержки в оказании помощи пациентам с инсультом.