Европейские регуляторные органы разрешили продажу гипотензивного препарата Edarbi, разработанного японской фармацевтической компании Takeda. Он начнет поступать на рынки европейских стран в 2012 г. Уже в январе 2012 г. препарат будет доступен немецким пациентам.
 
 

Sanofi обнародовала положительные результаты 1-го исследования III фазы GetGoal Duo, в ходе которого оценивается эффективность и безопасность lixisenatide (Lyxumia) в комбинации с Лантусом (инсулин гларгин) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
 

В исследовании III фазы таблетированного препарата Афинитор (Afinitor, эверолимус, everolimus) компании Novartis в сочетании с exemestane(гормональной терапией) у женщин с распространенным раком молочной железы получены положительные результаты.
 

Российский фармрынок в 2010 г. испытал серьезное потрясение в связи с вступлением в действие Закона «Об обращении лекарственных средств». Скоропалительно созданный и торопливо принятый, он обрастает поправками, латающими очевидные недоработки. Судя по всему, та же судьба ждет и Закон «Об обязательном медицинском страховании», который вступил в силу с начала 2011 г. Этот акт законотворчества был декларирован в качестве документа, обеспечивающего населению практически неограниченные возможности получения качественной медицинской помощи. Между тем анализ положений нового Закона вызывает большие сомнения в осуществимости данных обещаний. 

Приказом Минздравсоцразвития России №1413н от 23.11.2011 г. утверждены  Методические рекомендации по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации.
 

7 декабря 2011 г. в ИА «Гарант» юристы, врачи и общественные организации обсудили правоприменительную практику  закона «Об основах охраны здоровья граждан РФ». Многие из них сошлись во мнении, что принятый закон лишь частично защитит права врачей и медицинских организаций и даст почву для многочисленных исков пациентов в суды. Юристы считают, что чаще всего им придется сталкиваться с злоупотреблениями пациентов. 
 

7 декабря 2011 г. в России были одобрены новые показания препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат), инновационного перорального прямого ингибитора тромбина, для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий (ФП). Эксперты отмечают, что данный препарат значительно снижает риск тяжелых осложнений у пациентов с мерцательной аритмией.
 

Санофи  и Regeneron Pharmaceuticals, Inc.  объявили о положительных предварительных результатах программы исследований 2 фазы, в которой пациенты с повышенным уровнем липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) получали терапию препаратом REGN727/SAR236553.

ОАО «ИСКЧ» - Институт Стволовых Клеток Человека, российская биотехнологическая компания, разрабатывающая и внедряющая продукты и услуги в области клеточных, генных и постгеномных технологий, сообщает о получении Регистрационного удостоверения на Неоваскулген® – первый российский геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза. Международное непатентованное наименование – Камбиогенплазмид. 
 

Президент России Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон N 379-ФЗ от 03.12.2011 г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам установления тарифов страховых взносов в государственные внебюджетные фонды».
 

В 2010 г. объем мирового активных фарингредиентов (API) составил 101,8 млрд долл. США, сообщает prnewswire.co.uk. По прогнозам аналитиков, его темп среднегодового роста (CAGR) до 2016 г. составит 7,9%.

Эксперты полагают, что рынок API ожидает беспрецедентный рост в связи с изменением рыночной динамики вследствие патентного обвала в США.

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) планирует обновить руководство по биоаналогичным препаратам, что может изменить процедуру их одобрения регуляторным органом.