2012-07-26
Новых препаратов в США в этом году зарегистрируют меньше
По мнению аналитиков агентства Fitch Ratings, в 2012 году ожидается уменьшение количества новых препаратов на американском рынке. Они предполагают, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) утвердит меньше лекарственных средств, чем в 2011 году. Объяснить это можно некоторыми производственными рисками.
2012-07-26
Препарат для подготовки к колоноскопии Prepopik одобрен для применения в США
Международная биофармацевтическая компания Ferring Pharmaceuticals объявила, что ею получено одобрение FDA на препарат Препопик (Prepopik), предназначенный для очищения толстого кишечника перед процедурой колоноскопии у взрослых. В состав препарата входит пикосульфат натрия, лимонная кислота и оксид магния.
2012-07-25
EMA одобрило к применению генотерапевтический препарат Glybera
2012-07-25
Одобрен препарат для длительной терапии бронхоспазма Tudorza Pressair
Фармацевтическая компания Forest Laboratories (США) сообщила о том, что FDA одобрило ее новое лекарственное средство Tudorza Pressair (aclidinium). Это ингаляционный препарат для длительного лечения бронхоспазма, вызванного хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), хроническим бронхитом либо эмфиземой легких.
2012-07-24
Сравнительный экономический анализ клопидогрела и тикагрелола при остром коронарном синдроме.
Целью исследования был клинико-экономический сравнительный анализ консервативной тактики ведения больных с ОКС с использованием клопидогрела или тикагрелора на основании данных об эффективности и переносимости этих препаратов в исследовании PLATO [22]. Это исследование в части, относящейся к консервативной тактике ведения больных, практически полностью соответствует тактике ведения больных с ОКС в отечественных условиях.
2012-07-24
Фальсификация лекарственных средств глазами Росздравнадзора
Фальсификация лекарственных препаратов всегда была актуальной проблемой. Согласно официальной статистике, около 3% медикаментов на российском фармацевтическом рынке являются поддельными. Некоторые эксперты с этой цифрой категорически не согласны и считают, что количество фальсифицированных препаратов практически в десять раз больше. Елена Тельнова, временно исполняющая обязанности главы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, прокомментировала ситуацию на российском фармрынке.
2012-07-24
Препарат Kyprolis для лечения миеломы одобрен FDA в ускоренном режиме
Заявка на одобрение лекарственного препарата Kyprolis, являющегося разработкой американской фармацевтической компании Onyx Pharmaceuticals, была рассмотрена специалистами FDA в ускоренном режиме. Kyprolis – инъекционный препарат, предназначенный для лечения прогрессирующей множественной миеломы.
2012-07-23
Новый дженерик Ибертан появился на российском рынке
На российском фармрынке появился новый кардиопрепарат Ибертан производства Polpharma. Это первый дженерик с активным веществом ирбесартан, вышедший на отечественный фармацевтический рынок. Ибертан – антагонист рецепторов ангиотензина ІІ, предназначается для лечения артериальной гипертонии, нефропатии при артериальной гипертонии и сахарном диабете второго типа.
2012-07-23
Принят Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов»
Президент РФ Владимир Путин подписал новый Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов», о чем 21 июля 2012 года сообщила пресс-служба главы государства. Новый документ, регламентирующий основные принципы донорства крови, а также порядок и процедуры осуществления сбора крови, направлен на поощрение и поддержку безвозмездного донорства.
2012-07-23
Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
Швейцарская компания Novartis AG получила одобрение FDA на применение лекарственного препарата Афинитор (Afinitor) для лечения распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в период постменопаузы.
2012-07-23
Началась ІІІ Фаза клинических исследований вакцины против опоясывающего лишая производства GlaxoSmithKline
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline начала ІІІ Фазу клинического исследования экспериментальной вакцины против опоясывающего лишая, предназначенной для пациентов с иммунодефицитом. Это широкомасштабное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование охватит около 200 клинических баз. Участниками его станут 1400 пациентов возрастом 18 лет и старше, которые перенесли пересадку гемопоэтических стволовых клеток.
2012-07-22
Sanofi и Regeneron объявили о начале ІІІ Фазы клинических исследований препарата для снижения уровня холестерина
Препарат для снижения содержания холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), являющийся совместной разработкой фармацевтической компании Sanofi и биофармацевтической Regeneron Pharmaceuticals, стал объектом ІІІ Фазы клинических исследований. Компании объявили о начале подбора пациентов для проведения исследований в рамках программы ODYSSEY.

























.png)