Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности" (Зарегистрировано в Минюсте России 27.03.2012 N 23612).
 

Парацетамол широко применяют для симптоматического лечения остеоартрита, а аспирин – для профилактики сердечно-сосудистых исходов. Целью исследования было изучить влияние парацетамола на токсический эффект аспирина в отношении слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Приказ Минздрава России от 20.06.2012 N 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2012 N 24962).

Федеральная антимонопольная служба считает необходимым пересмотреть правила размещения рекламы биологически активных добавок, медицинских изделий и медтехники и уже подготовила поправки к закону «О рекламе» и Административному кодексу.

Итоги 2005–2011 гг.

Результаты деятельности любой системы здравоохранения оцениваются по показателям здоровья населения и демографическим показателям, в т.ч. по ожидаемой продолжительности жизни (ОПЖ1) и общему коэффициенту смертности (ОКС2). На рисунке 1 представлена динамика общего коэффициента смертности (ОКС) в РФ в период с 1980 по 2011 г. и прогнозы до 2020 г.

Ученым из Университета Коннектикута удалось решить проблему доставки сложных терапевтических систем при лечении различных заболеваний. Для этого они использовали гидрогель, запрограммированный на поочередное высвобождение лекарственных препаратов. Специалисты под руководством Йонг Вонга применили аптомеры для функционализации гидрогеля, материалом для которого послужили натуральные полисахариды. Контролируемый выброс полипептидов на каждой стадии происходил за счет особого взаимодействия аптамеров с определенными последовательностями ДНК.

В ходе ретроспективного когортного исследования было установлено, что среди 10 827 пациентов, впервые пролеченных бисфосфонатами, уровень заболеваемости увеитом (воспаление сосудистой оболочки глаза) составил 29 на 10 тыс. человеко – лет, а склеритом (воспалительное заболевание склеры) – 63 на 10 тыс. человеко – лет.
 

Американские онкологи предложили включить регулярный прием аспирина в рекомендации по профилактике рака.
 

Американская компания Depomed Inc. подала в FDA заявку на регистрацию нового лекарственного препарата Serada, предназначенного для лечения климактерических приливов. Данное средство представляет собой лекарственную форму с пролонгированным высвобождением габапентина (gabapentin), являющуюся разработкой Depomed.
 

На ежегодном собрании Американской ассоциации исследований в области онкологии (American Association for Cancer Research) 31 марта 2012 г. были представлены результаты исследования белагенпуматуцела — вакцины, применяемой при немелкоклеточном раке легкого. Отмечено значительное улучшение показателей долгосрочной выживаемости пациентов с этой патологией.
 

В нашей стране профессиональные коммуникации на фармацевтическом рынке долгое время оставались за рамками законодательного регулирования. В конце концов регуляторы инициировали разработку нормативных требований, восполняющих этот пробел в законодательстве. И соответствующие положения вошли в Федеральный закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», принятый в ноябре 2011 г.

Последние исследования показали: Индекс массы тела (формула, призванная определить степень ожирения) не столь точен, как считалось раньше.