Компания  Janssen подала заявление в Европейское медицинское агентство (EMA) на получение Регистрационного удостоверения на применение перорального лекарственного препарата бедаквилин (TMC207), проходящего клинические исследования, в составе комбинированной терапии легочного мультирезистентного туберкулеза у взрослых пациентов. В случае положительного решения бедаквилин станет одним из первых препаратов более чем за 40 лет с новым механизмом действия в отношении микобактерий туберкулеза и имеющих специальное показание «лечение пациентов с мультирезистентным туберкулезом». 

Согласно данным IMS Health, по итогам 2011 г. объем реализации лекарственных препаратов по программе обеспечения необходимыми ЛС (включая подпрограмму «7 нозологий», далее ОНЛС) в РФ (рис. 1) в натуральном выражении уменьшился на 1,1% по сравнению с прошлым годом и составил 93,8 млн. упаковок. В денежном выражении рынок ОНЛС снизился на 3,2% и достиг 77,9 млрд. руб. в ценах производителя. Средняя стоимость упаковки составила 830,4 руб. в ценах производителя. 

13 ноября 2012 г. в рамках XVI Российского онкологического конгресса в Москве компания Рош представила данные по новому методу терапии рака яичников.

Правительство Российской Федерации утвердило Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности. 12.11.2012 года было подписано соответствующее Постановление под  номером 1152. 

Ученые из Института фармакологических исследований (Италия) провели мета-анализ 14 рандомизированных контролируемых исследований, в результате которого была доказана умеренная роль пробиотиков в профилактике атопического дерматита у детей в первые годы жизни.
 

Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила о положительных результатах нового исследования, в котором оценивался препарат Оренция (абатасепт) для подкожного введения. Лекарственное средство предназначено для лечения ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Принцип действия абатасепта основан на Т-клеточной костимуляции.
 

В издании CHEST опубликованы новые данные о высокой эффективности Даксаса (рофлумиласта) у пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями, сообщает пресс-служба NYCOMED. 
 

Исследование FALCON проводится в целях сравнения эффективности фулвестранта и анастрозола при лечении пациентов, не получавших ранее эндокринной терапии, с местно-распространенным или метастатическим гормон-рецептор-позитивным раком молочной железы в постменопаузальном периоде. 

Специалисты FDA поддерживают два экспериментальных инсулиновых препарата от Novo Nordisk, датского производителя фармацевтики. Компания сообщила, что Консультативный комитет FDA по лечению эндокринологических и метаболических заболеваний 8 голосами против 4 проголосовал в пользу утверждения как инсулинового препарата Degludec, так и комбинированного лечения, содержащего инсулиновые препараты Degludec и Aspart.

Актуальность разработки новых гиполипидемических средств обусловлена отсутствием реальной альтернативы в лечении пациентов с непереносимостью статинов или недостаточным снижением холестерина (ХС) липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при использовании максимальных доз.

FDA приняло стандартную заявку от американского фармгиганта Merck&Co, касающуюся экспериментального препарата при бессоннице, заявил представитель компании.
 

Консультативный комитет Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) в среду рекомендовал к одобрению препарат Сигнифор/ пасиреотид (Signifor/ pasireotide) для лечения пациентов с болезнью Кушинга, которые нуждаются в медицинском терапевтическом воздействии. Как заявил президент онкологического подразделения компании Новартис Херве Хоппенот (Hervé Hoppenot), компания рада решению консультативного комитета FDA и будет тесно сотрудничать с FDA, пока Управление не завершит рассмотрение заявки.