Оценка фармакоэкономических показателей эффективности, полезности и выгоды затрат у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) при применении противопаркинсонических препаратов в режиме монотерапии.

Согласно Федеральному Закону №246-ФЗ  «О внесении изменений в Федеральный Закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», полномочия по разработке и утверждению санитарных правил переходят от Минздрава РФ к Роспотребнадзору.
 

С 20 июля 2013 года на территории Российской Федерации действует новый Административный регламент, согласно которому определяется порядок государственной регистрации лекарственных средств. Об этом сообщается в пресс-релизе, размещенном на сайте Минздрава РФ.
 

FDA одобрило препарат Инжектафер/ Injectafer (карбоксимальтоза железа/ ferric carboxymaltose injection) производства американской компании Luitpold Pharmaceuticals, являющейся подразделением японской фармкомпании Daiichi Sankyo.
 

Специалисты не рекомендуют назначать противоотечные препараты в первом триместре беременности, так как их прием значительно увеличивает риск развития врожденных дефектов у плода. К такому выводу пришли ученые из Центра эпидемиологии Слоуна при Бостонском университете после анализа данных о младенцах с врожденными дефектами, которые не связаны с хромосомными нарушениями. Результаты проведенного исследования были опубликованы в American Journal of Epidemiology.
 

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская комиссия при соблюдении определённых условий  одобрила препарат Эриведж (висмодегиб) для лечения  метастатической базальноклеточной карциномы (БКК) и местно распространенной БКК у взрослых в случаях, когда проведение хирургического лечения или лучевой терапии невозможно. Благодаря этому решению препарат Эриведж, выпускаемый в форме капсул для приёма один раз в день, стал первым зарегистрированным лекарственным средством в Европейском Союзе для пациентов, которые страдают данной угрожающей жизни формой рака кожи, в ряде случаев приводящей к развитию уродств.

В России ужесточены требования к рекламе биологически активных добавок, соответствующий закон был подписан Президентом РФ Владимиром Путиным и размещен на официальном портале правовой информации.

Американская фармацевтическая компания Celgene Corporation прекращает исследования препарата Ревлимид (леналидомид) в качестве средства для лечения В-клеточного хронического лимфолейкоза у пожилых пациентов. В планах компании было расширить показания к применению данного лекарственного средства, так как по прогнозам специалистов в 2013 году в США В-клеточный хронический лимфолейкоз будет диагностирован более чем у 15 тысяч пациентов. В настоящее время препарат Ревлимид (леналидомид) используется для лечения разных типов рака крови, в том числе множественной миеломы и лимфомы из клеток мантии.
 

FDA присвоило препарату AGT-182 производства американской фармацевтической компании Armagen статус орфанного. Это экспериментальное лекарственное средство предназначено для терапии мукополисахаридоза второго типа (синдром Хантера) - редкой генетической лизосомной болезни. Чаще всего синдромом Хантера страдают дети в возрасте старше двух лет.
 

13 июня 2013 года Министерством Здравоохранения Российской Федерации был одобрен новый способ применения  препарата Авастин у пациентов с метастатическим колоректальным раком:  Пациенты с метастатическим колоректальным раком, ранее получавшие терапию препаратом Авастин, после первого прогрессирования заболевания могут продолжить лечение препаратом Авастин при условии изменения режима химиотерапии. Это новое показание позволит больным метастатическим колоректальным раком, получавшим Авастин в комбинации с первой линией химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина, продолжать терапию Авастином в комбинации со второй линией  химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина после прогрессирования заболевания.
 

Препарат Астаграф XL/ Astagraf XL (такролимус/ tacrolimus) фармацевтической компании Astellas получил одобрение FDA. Показанием к применению данного лекарственного средства является профилактика отторжения органов у взрослых пациентов после трансплантации почки, а также у мужчин-рецепиентов печени. Препарат выпускается в виде капсул с пролонгированным действием и должен назначаться в комбинации с другими средствами, предназначенными для пациентов, которым трансплантировали почку и которым были назначены иммунодепрессанты мофетила микофенолат и кортикостероиды с индукционной терапией базиликсимабом либо же без нее.
 

Начинается клиническое исследование Iб фазы препарата NM-IA-001 (BNV–222), предназначенного для патогенетического лечения диабетической полинейропатии, разработкой которого занимается компания «НейроМакс», специализирующаяся на создании инновационных лекарственных средств для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы. Исследование будет проходить в специализированных медицинских учреждениях Москвы и Ярославля и продлится около трех месяцев.