В России зарегистрировано новое показание препарата Имфинзи ® (дурвалумаб) – 1-ая линия терапии распространённого мелкоклеточного рака лёгкого (рМРЛ) в комбинации с этопозидом и карбоплатином или цисплатином.

Хронический полипозный риносинусит (ХПРС) – воспалительное заболевание верхних дыхательных путей [1]. В большинстве случаев в основе болезни лежит специфическое воспаление, которое способствует образованию полипов в полости носа и околоносовых пазухах. 
По некоторым данным, клинические проявления полипозного риносинусита встречаются у 3-5% населения. В России около 1,5 млн человек страдают полипозным риносинуситом.

Компания MSD сообщила, что FDA одобрило пембролизумаб в монотерапии 1-й линии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака кожи при невозможности хирургического лечения или проведения лучевой терапии.



 

Компания «Новартис» объявляет о регистрации в России препарата алпелисиб для лечения женщин с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы (РМЖ) с мутацией в гене PIK3CA. Официальная информация о регистрации уже опубликована на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в Государственном реестре лекарственных средств.

Согласно результатам исследования III фазы ADAURA, применение осимертиниба после полной резекции опухоли приводило к снижению риска рецидива заболевания или смерти более чем на 80%.

Компания «Рош» сообщила, что в клиническом исследовании III фазы COVACTA не достигнута первичная конечная точка по улучшению клинического состояния у госпитализированных взрослых пациентов с тяжёлой пневмонией, вызванной COVID-19.

Минздрав России разработал проект ведомственного приказа «Об утверждении видов аптечных организаций», который должен вступить в силу 01.01.2021. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 10 августа 2020 г.

FDA одобрило первую генную терапию для взрослых пациентов с рецидивной или рефрактерной мантийная-клеточной лимфомой - Tecartus (brexucabtagene autoleucel).

Минздрав разработал изменения в форму заявки о включении лекарства в перечень препаратов, которые закупаются по торговым наименованиям (ТН), или об исключении лекарства из этого перечня. Ранее правительство изменило правила его формирования.

Первый ингибитор SGLT2 препарат «Форсига»® (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» внесён в Государственный реестр лекарственных средств как препарат для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью (II–IV функционального класса по NYHA) со сниженной фракцией выброса (СН-нФВ) независимо от наличия сахарного диабета 2-го типа (СД2) [1].

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания  AbbVie объявила о новых результатах клинического исследования SELECT-CHOICE фазы III, показывающих, что препарат RINVOQ™ (упадацитиниб в дозе 15 мг, один раз в день) показал не меньшую эффективность в достигнутой первичной конечной точке, определяемой по изменению от исходного уровня величины индекса активности заболевания по 28 суставам с определением уровня С-реактивного белка (DAS28-СРБ), по сравнению с препаратом ORENCIA® (абатацепт) на 12-й неделе терапии.

Росздравнадзор опубликовал очередную версию Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами. Документ опубликован на портале roszdravnadzor.ru и представляет собой свод действий и правил для субъектов обращения лекарственных средств (дистрибьюторов, медицинских учреждений и аптечных организаций) по работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) в переходный период, а также после старта обязательной маркировки лекарственных препаратов 1 июля 2020 года.