2020-09-13
Одобрение принципиально нового препарата для лечения множественной миеломы
Американское Food and Drug Administration (FDA) одобрило первый в своем классе препарат белантамаб мафодотин для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у пациентов, которые ранее получали другую терапию.
2020-09-13
PRAC рекомендовал отозвать разрешение на продажу препарата Эсмия (улипристала ацетат)
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу ulipristal acetate 5 мг (улипристала ацетат), представленный препаратом Esmya и его дженериками, использующийся при миоме матки.
2020-09-05
Минюст зарегистрировал регламент оформления разрешений на дистанционную торговлю лекарствами
Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.
2020-09-05
ФАС разработала новую методику расчета надбавок на препараты из Перечня ЖНВЛП
ФАС разработала проект приказа, которым утверждается Методика установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарств, входящих в Перечень ЖНВЛП. При этом документ не изменяет порядок расчета размеров этих надбавок.
2020-09-05
Изменения в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 № 1079 внесены изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение).
2020-09-05
Результаты III фазы исследования ADVANCE атогепанта для профилактики мигрени
В исследовании ADVANCE III фазы по оценке перорального применения антагониста рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) – атогепанта, была достигнута первичная конечная точка: существенное снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо во всех оцениваемых дозах в течение 12-недельного периода терапии.
2020-08-31
Эффективность Тагриссо (осимертиниб) у больных немелкоклеточным раком лёгкого с мутациями в гене EGFR на IB–IIIA стадии
Осимертиниб получил от FDA статус «прорывной терапии» при применении в адъювантном режиме у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFRm) на ранних стадиях (IB, II и IIIA) после полной хирургической резекции опухоли [1].
2020-08-30
Опдиво® (ниволумаб) + Ервой® (ипилимумаб): одобрены два новых показания
Теперь препарат Опдиво ® (ниволумаб) может назначаться пациентам со злокачественными новообразованиями по 16-ти показаниям, в том числе по 5-ти показаниям Опдиво ® в комбинации с Ервой ® .
2020-08-28
Представлена новая методика расчета оптовых и розничных надбавок для ЖНЛВП
Федеральная антимонопольная служба подготовила новый приказ об утверждении методики определения предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам на препараты ЖНВЛП.
2020-08-28
FDA одобрен третий лекарственный препарат для лечения оптиконевромиелита
До прошлого года не существовало одобренных FDA методов лечения пациентов с этим редким, изнурительным, а иногда и смертельным заболеванием.
Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) одобрила лекарственное срдетсов Enspryng (satralizumab-mwge) от компании Genentech для лечения оптиконевромиелита (neuromyelitis optica spectrum disorder — NMOSD) у взрослых пациентов, положительных на антитела к аквапорину-4 (aquaporin-4 — AQP4).
Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) одобрила лекарственное срдетсов Enspryng (satralizumab-mwge) от компании Genentech для лечения оптиконевромиелита (neuromyelitis optica spectrum disorder — NMOSD) у взрослых пациентов, положительных на антитела к аквапорину-4 (aquaporin-4 — AQP4).
2020-08-28
Работники больничных аптек просят Минздрав ввести новые фармдолжности и увеличить штат
Профессиональное сообщество работников больничных аптек «Аптека ЛПУ» просит включить своих представителей в рабочие группы при разработке нормативных актов, регулирующих фармдеятельность аптек. Сейчас законодательство написано под розничные аптеки и специфика больничных аптек в них не учтена.
2020-08-28
Эксперты обновили требования к образованию сотрудников аптек
В России для работников аптек принято три профессиональных стандарта – «Провизор», «Провизор-аналитик» и «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью».
.png)
