Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 18 декабря одобрило препарат Tagrisso (осимертиниб) в качестве первого адъювантного лечения для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоли которых имеют определенный тип генетической мутации.

Премьер-министр Михаил Мишустин подписал распоряжение №3073 от 23.11.2020 г. о расширении государственной программы льготного лекарственного обеспечения «14 высокозатратных нозологий» (14 ВЗН) – в числе новых препаратов с начала 2021 г. в список войдет талиглюцераза альфа (ТН Элисо®) для терапии взрослых и детей с подтвержденным диагнозом болезни Гоше I типа, а также детей в возрасте от 2 до 18 лет с висцеральными или гематологическими проявлениями болезни Гоше.

Альянс компаний Merck и Pfizer объявили, что Министерство здравоохранения РФ одобрило применение БАВЕНСИО® (авелумаб) в сочетании с акситинибом в первой линии терапии пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР).

Минздрав РФ разрешит выдавать лекарственные препараты, в том числе наркотические или психотропные, лицам, ухаживающим за неизлечимыми (инкурабельными) пациентами на завершающем этапе их жизни, без оформления доверенности.

Таблетки Rukobia (фостемсавир) компании ViiV Healthcare, получили положительное заключение Комитета Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) для использования человеком (CHMP).

Препараты off-label планируют включить в стандарты медицинской помощи, чтобы обеспечить доступность таких лекарств.

Правительство РФ постановлением №2021 от 3 декабря 2020 года адаптировало Правила формирования перечней и минимального ассортимента лекарственных препаратов под ранее анонсированные изменения.

Работники больничных аптек и медицинских организаций обратились (письмо есть в редакции «Новости GMP») к председателю Правительства РФ Михаилу Мишустину, заместителю председателя Правительства Татьяне Голиковой, министру здравоохранения Михаилу Мурашко, министру промышленности и торговли Денису Мантурову, руководителю Росздравнадзора Алле Самойловой с просьбой создать подразделения в ЦРПТ, которые бы занимались исключительно поддержкой больничных аптек и медицинских организаций без них, обязательно вовлекая их сотрудников в обсуждение нововведений и изучая их мнение ДО внесения изменений в систему МДЛП.

Компании «АстраЗенека» и «Амджен» сообщили о положительных результатах исследования III фазы NAVIGATOR по оценке эффективности нового лекарственного препарата тезепелумаб у пациентов с тяжёлой неконтролируемой БА.

Министерство здравоохранения РФ одобрило лекарственный препарат полатузумаб ведотин (торговое наименование Полайви ® ) компании «Рош» для применения в комбинации со стандартной терапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация BR) у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДBКЛ), которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. 

FDA одобрило использование препарата от датской компании Novo Nordisk «Саксенда» для лечения подростков в возрасте от 12 до 17 лет с ИМТ больше 30 кг/м2. 

Фармотрасль в целом прогнозирует повышение эффективности госзакупок лекарств в результате создания нового центра организации лекарственного обеспечения.