2020-10-01
Вышло учебное пособие «Клиническая фармакология для педиатров»
В учебном пособии представлены сведения по истории клинической фармакологии в педиатрии, основные принципы клинической фармакологии и доказательной медицины у детей. Подробно рассмотрены основы фармакокинетики и дозирования лекарственных средств в педиатрии. Особое внимание уделено разработке и проведению исследований лекарственных средств у детей, экстраполяции и фармакометрии. Подробно обсуждается современный вызов в педиатрии и неонатологии — широкое распространение лекарственных средств, «не предназначенных для приёма у детей».
2020-09-27
Утверждены изменения в Порядок осуществления фармаконадзора
Минюст зарегистрировал (10.09.2020 № 59745) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.07.2020 № 6252, которым вносятся изменения в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
2020-09-27
Корпус травматологии и ортопедии с роботизированной аптечной системой построят на территории ГКБ №31
На территории городской клинической больницы №31 построят травматолого-ортопедический корпус на 100 коек, в котором установят первую в Москве роботизированную аптечную систему с интеллектуальным автоматизированным хранением медикаментов. Об этом сообщает пресс-служба департамента здравоохранения Москвы.
2020-09-27
FDA дополняет инструкции бензодиазепинов
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 23 сентября объявило о необходимости обновить предупреждение в рамке (Boxed Warning) — наиболее заметное из используемых, с внесением в маркировку всех препаратов данного класса указаний на риски злоупотребления, неправильного использования, физической зависимости и реакции отмены, чтобы повысить безопасность их использования.
2020-09-27
ЕМА: новый пероральный препарат при атопическом дерматите
Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 18 сентября рекомендовало расширить показания к применению препарата Olumiant (барицитиниб), включив в них лечение атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которые являются кандидатами на системную терапию.
2020-09-27
FDA одобрен первый ингалятор с тремя лекарствами сразу для лечения астмы и ХОБЛ
Администрация США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) одобрила новое показание для ингалятора Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/ umeclidinium/ vilanterol — «FF/UMEC/VI»), представляемого компаниями GlaxoSmithKline и Innoviva.
2020-09-27
В марте 2021 года вступает в силу новая методика установления регионами предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей ЛП, входящих в ЖНВЛП
В марте 2021 года вступает в силу новая методика установления регионами предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей ЛП, входящих в ЖНВЛП.
2020-09-27
Как будет формироваться перечень ЛП, не включенных в ЖНВЛП, в отношении которых устанавливаются предельные оптовые и розничные надбавки
Постановление Правительства РФ от 29.08.2020 N 1309 «Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей»
2020-09-25
Атезолизумаб одобрен в России для применения при раке печени и меланоме
Компания «Рош» сообщает о регистрации в Российской Федерации дополнительных показаний к применению ингибитора PD-L1 атезолизумаба (Тецентрик®), в том числе при двух типах злокачественных новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению препарата, — гепатоцеллюлярной карциноме и метастатической меланоме.
2020-09-22
Результаты III фазы исследования ADVANCE атогепанта для профилактики мигрени
В исследовании ADVANCE III фазы по оценке перорального применения антагониста рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) – атогепанта, была достигнута первичная конечная точка: существенное снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо во всех оцениваемых дозах в течение 12-недельного периода терапии.
2020-09-22
Указания FDA по клиническим исследованиям не меньшей эффективности
Выложен в открытый доступ перевод указаний FDA «Клинические исследования не меньшей эффективности для установления эффективности». Указания содержит нынешнее видение агентством вопросов планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований не меньшей эффективности.
2020-09-21
Исследования реальной клинической практики
Рекомендации раскрывают аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств. Впервые в России обобщены термины и определения касаемо исследований реальной клинической практики.
Описаны правовые вопросы, методология планирования и проведения исследований реальной клинической практики, методы сбора данных, этическая экспертиза и статистический анализ таких исследований.
Описаны правовые вопросы, методология планирования и проведения исследований реальной клинической практики, методы сбора данных, этическая экспертиза и статистический анализ таких исследований.
.png)
