FDA одобрило заявку на расширение показаний к применению препарата Арзерра/ Arzerra (офатумумаб/ ofatumumab) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline и датской биотехнологической компании Genmab. Лекарственное средство может назначаться пациентам с хроническим лимфолейкозом в качестве терапии первой линии, если им не подходит флударабин.



 

Еврокомиссия одобрила препарат Адемпас/ Adempas (риоцигуат/ riociguat) фармацевтической компании Bayer. Показанием к применению лекарственного средства является хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия (ХТЛГ) и легочная артериальная гипертензия (ЛАГ). Риоцигуат представляет собой стимулятор растворимой гуанилатциклазы (рГЦ).



 

4 апреля 2014 года Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало биоаналог ритуксимаба отечественной биофармацевтической компании BIOCAD (Санкт-Петербург, Россия) - первый российский препарат моноклональных антител. Разработка и исследования биоаналога ритуксимаба проведены в строгом соответствии с современными международными требованиями к лекарственным средствам этого класса.

FDA одобрило препарат Рагвитек (Ragwitek) фармацевтической компании Merck&Co, предназначенный для аллерген-специфической иммунотерапии поллиноза, спровоцированного амброзией полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia).



 

FDA предоставило препарату Мидикар (Mydicar) американской компании Celladon статус принципиально нового лекарственного средства. Препарат может использоваться в качестве ферментозаместительной терапии для корректировки дефицита энзима SERCA2a у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.



 

ПРОГРАММА
ВСЕРОССИЙСКОГО СЪЕЗДА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ
 
Дата проведения: 28 апреля 2014 г.
Место проведения: конференц-зал отеля Рэдиссон Славянская (г. Москва)
Интернет-трансляция: www.pharmcongress.ru

FDA одобрило препарат Танзеум/ Tanzeum (албиглутид/ albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа.



 

Биофармацевтическая компания «АстраЗенека» запустила специализированный портал, разработанный с целью поддержки инновационных программ и улучшения взаимодействия между научным сообществом, фармацевтическими компаниями, некоммерческими организациями и правительством.

Согласно информации, предоставленной Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), в 2013 году Минздрав разрешил проведение 791 клинического исследования. Следует отметить, что этот показатель на 13,6% меньше, чем в 2012 году.



 

FDA одобрило препарат Грастек (Grastek) фармацевтической компании Merck & Co, предназначенный для профилактики аллергического риноконьюктивита. В состав нового лекарственного средства входит экстракт пыльцы тимофеевки луговой.



 

Клинические исследования новой трехвалентной вакцины «Вактривир», которая защитит от кори, паротита (свинки) и краснухи (известная за рубежом как MMR вакцина), начнутся в мае и продлятся около трех месяцев. «Вактривир» - это первая трехвалентная вакцина российского производства, которая будет выпускаться в наиболее удобной комбинированной форме. После завершения всех регистрационных процедур культуральная живая вакцина будет производиться в московском подразделении бактериологических препаратов (МПБП) НПО «Микроген» с середины 2015 года.



 

Компания Vivolux AB приступает к клиническим исследованиям I фазы экспериментального препарата для лечения онкологических заболеваний с новым принципом действия. Соответствующее разрешение компания получила от Администрации по контролю за продуктами и лекарственными препаратами США (FDA).В ходе испытания планируется определить оптимальную дозу лекарственного средства.