ФАС России определила этапы перехода к системе референтного ценообразования на лекарственные средства

Второе обсуждение с экспертами фармрынка будущей системы лекарственного возмещения и референтных цен состоялось 28 октября в ФАС России. 

В соответствии с принятым по результатам обсуждения решением, ФАС России просит направлять анализ рисков реализации предлагаемых ФАС России этапов перехода от административного регулирования цен к системе референтных цен и предложения по на эл. почту soc@fas.gov.ru (с пометкой в теме письма «референтное ценообразование»). 

Санофи и Джензайм – компания, входящая в ее состав, объявили новые результаты исследования CARE-MS I – первого из двух рандомизированных клинических исследований III фазы по сравнению экспериментального препарата алемтузумаба (Lemtrada™) и Rebif® (интерферона бета-1а в высоких дозах для подкожного введения) у пациентов с рецидивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом (РС). Новые данные показали, что у 78 процентов пациентов, получавших алемтузумаб, не наблюдалось рецидивов в течение двух лет, что привело к статистически достоверному улучшению, по сравнению с интерфероном бета-1а (78 процентов против 59 процентов через 2 года, р<0,0001), тем самым удовлетворив дополнительному критерию оценки эффективности исследования. Результаты исследования CARE-MS I были представлены сегодня во время 5-го Совместного конгресса Европейского и Американского Комитета по лечению и исследованиям в области рассеянного склероза (ECTRIMS/ACTRIMS). Джензайм разрабатывает алемтузумаб при рецидивирующем РС совместно с Bayer HealthCare. 
 

Как стало известно РБК daily, сенатор Сергей Лисовский, продавший недавно свой куриный бизнес, решил навести порядок на фармацевтиче­ском рынке: он готовит поправки к закону об обращении лекар­ственных средств. В частности, сенатор предлагает регулировать цены на все без исключения лекарства, а также отлучать ино­странных производителей от госзакупок, если у их препаратов есть отечественные аналоги. Эксперты предрекают фармрынку коллапс в случае принятия таких поправок. А иностранные компании просто уйдут из России.
 

За 2007-2011 годы объем расходов на здравоохранение увеличился в два раза. Об этом сообщила 1 октября в ходе выступления на «правительственном часе» в Госдуме министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова. По ее словам, «с 2012 года «расходы на здравоохранение также растут по всем источникам, включая федеральный и региональные бюджеты, а также средства Федерального фонда ОМС. Также сейчас ко второму чтению готовится законопроект об увеличении платежей за неработающее население. В 2012 году только за счет этого источника общее увеличение расходов на здравоохранение составит 40 млрд. руб.».

Летальные случаи отравления обезболивающими стали более распространены в США, чем смерти от передозировки героина и кокаина вместе взятых. Такие данные приводятся в отчете, подготовленном специалистами американских Центров контроля и профилактики заболеваний (CDC).
 

О нормативно-правовом регулировании фармацевтической промышленности размышляет заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья, академик и член президиума РАМН Сергей Колесников. 

Компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences) получила разрешение на маркетинг в США своего нового препарата. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (The US Food and Drug Administration, FDA) одобрило комбинированный препарат Квад (Quad) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых. В состав препарата входят элвитегравир (elvitegravir), эмтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate) и «усилитель» кобицистат (cobicistat).
 

Австрийская фармацевтическая компания Активартиc (Activartis) разрабатывает дентритную клеточную терапевтическую вакцину от рака, которая на данный момент проходит II Фазу клинических испытаний.
 

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило послеоперационное обезболивающее Экспарель (Exparel) производства компании Пакира Фармасьютикал (Pacira Pharmaceutical). 
 

Количество диабетиков в России резко выросло за последние пять лет до 3 млн. человек, говорится в исследовании группы Ропер Глобал Диабет (Roper Global Diabetes) – подразделение GfK ХэлсКэр (GfK HealthCare). По ее расчетам, если в 2006 году диабетом страдали 1,76% населения, то сейчас – 2,12%. Причины роста числа больных не указаны. Отмечается лишь, что с 56,1 года до 51,4 года снизился возраст среднего больного, у которого диабет (сахарный диабет второго типа) диагностируется впервые. Исследователи отмечают, что если пять лет назад пятая часть больных соглашалась соблюдать диету и заниматься физкультурой (ЛФК), то в этом году на это готовы лишь 13% опрошенных.
 

Компания Биоген Айдек (Biogen Idec) обнародовала главные положительные результаты второго из двух основных клинических исследований III Фазы, CONFIRM, разработанного с целью оценки препарата BG-12 – диметила фумарат (dimethyl fumarate) – у людей с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом (РРРС). Результаты показали, что 240 мг BG-12 2 и 3 раза в сутки продемонстрировали значительную эффективность и благоприятный профиль безопасности и переносимости. В исследовании CONFIRM была достигнута первичная конечная точка – снижение частоты ежегодных рецидивов – на 44% при приеме препарата 2 раза в сутки и на 51% у получавших препарат 3 раза в сутки по сравнению с получавшими плацебо, через два года исследования. На фоне получения глатирамера ацетата 20 мг в сутки подкожно, являвшегося в рамках CONFIRM образцом для сравнения, аналогичный показатель снизился на 29% в сравнении с плацебо.
 

Сотрудники Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) поддержали хит продаж компании Мерк (Merck) – лекарственный препарат Виторин (Vytorin), снижающий уровень холестерина у пациентов с заболеванием почек. Это решение поддержит одну из ключевых программ компании по разработке лекарственных средств перед предстоящим заседанием экспертов консультативного совета FDA. Компания Мерк хочет получить одобрение для дополнительного показания к применению лекарственного средства, которое уже сейчас приносит миллиардные прибыли, у пациентов с болезнями почек. Для этого компании Вайтхауз Стейшн (Whitehouse Station) из Нью-Джерси подготовила данные клинического исследования, включающего 9 тыс. пациентов. Проанализировав предоставленные данные, сотрудники FDA сообщили о том, что препарат снижает сердечные риски, такие как сердечные приступы у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Как отметили в FDA – это хороший знак для компании перед заседанием консультационного совета.