В статье приведен краткий анализ зарубежных и отечественных стандартов качества лекарственных средств. Отдельные положения данной публикации могут быть хорошо известны и присутствуют в других статьях, но из песни слов не выкинешь, и этот материал, возможно, окажется полезным студентам фармацевтических и медицинских вузов, а также специалистам в области эффективности и безопасности лекарственных средств (ЛС), которые хотели бы знать, как стандартизуются ЛС и контролируется их качество. 

Правительство внесло в Госдуму проект федерального закона, снижающего на  2012−2013 годы максимальный тариф страховых взносов в государственные внебюджетные фонды для основной массы налогоплательщиков с 34 до 30% (в ПФР —  22%, в ФСС — 2,9% и в ФОМС — 5,1%). Параллельно для данных плательщиков устанавливается тариф страховых взносов с сумм превышения предельной величины базы для начисления страховых взносов (512  000 руб.) в Пенсионный фонд в  размере 10%. 

Представители компании Novo Nor­disk сообщили о подаче заявки в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency) для препаратов базального инсулина ультрадлительного действия Degludec и DegludecPlus. Это новое поколение инсулинов было разработано для лечения пациентов с сахарным диабетом І и ІІ типа.
 

По данным отчета, подготовленного Национальной организацией по борьбе с редкими заболеваниями (NORD), FDA облегчило получение регистрации для фармацевтических компаний, разрабатывающих лекарственные препараты для небольших групп пациентов. Ряд организаций по защите прав пациентов выразили обеспокоенность тем, что у производителей лекарств мало финансовых стимулов для инвестиций в производство орфанных препаратов. Однако, информации экспертов, за 3 десятилетия FDA зарегистрировало 90 лекарственных препаратов этой категории.
Кроме того, FDA давно уже стало более мягко подходить к рассмотрению некоторых типов антиретровирусных и противоопухолевых лекарственных средств.

Председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова прокомментировала заявление премьера Владимира Путина о выделении дополнительных средств на модернизацию системы здравоохранения в течение трёх лет, сделанное сегодня, 17 октября, на Консультативном совете по иностранным инвестициям.

В соответствии с заключением Комитета по инфекционным заболеваниям Американской академии педиатрии (American Academy of Pediatrics — AAP) применение фторхинолонов у детей следует продолжать ограничивать только теми инфекциями, при которых отсутствуют эффективные и безопасные альтернативные варианты терапии.
 

Минздравсоцразвития России подготовило проект распоряжения Правительства РФ от 17 октября 2011 г., в котором приведено распределение в 2012 году из федерального бюджета межбюджетных трансфертов бюджетам субъектов Российской Федерации и бюджету г. Байконура на реализацию отдельных полномочий в области лекарственного обеспечения. Всего на эти цели планируется истратить 14 млрд руб.

Замглавы Минздравсоцразвития РФ Вероника Скворцова заявила, что Госдума может принять новый закон "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" в начале ноября, сообщает РИА Новости.

Диэтилстильбэстрол – один из гормональных препаратов, в свое время пользовавшийся популярностью у врачей – его назначали беременным женщинам как средство профилактики выкидыша. На самом деле его польза в данном деле никогда не была доказана в серьезных научных исследованиях, да и согласно статистике риск выкидыша у женщин, принимавших данный препарат, был приблизительно равен среднестатистическим показателям.
 

Исполком Пироговского движения врачей России, разделяя крайнюю обеспокоенность медицинского сообщества своей судьбой и судьбой отрасли, отразившуюся в результатах Всероссийского медицинского обсуждения (проведенного Российской медицинской ассоциацией в 2005 – 2011 гг.) в рамках подготовки к VIII (XXIV) Всероссийскому Пироговскому съезду врачей, предлагает всем заинтересованным лицам и организациям высказаться по тексту Декларации, обсудить эти вопросы с коллегами.

Не вызывает сомнения, что в массе своей медицинское сообщество осталось интеллигентным, психологически устойчивым, по-хорошему консервативным и способным адекватно воспринять грамотно сформулированные, четко прописанные и, разумеется, законодательно и финансово подкрепленные реформаторские импульсы. Даже выброшенное на «обочину» жизни, оно всегда обеспечивало стабильность действующей власти и ждало реальных изменений в социальной сфере, на местах не позволило «обвалить» здравоохранение до уровня развивающихся стран. Это та часть людей, которая вместе с педагогами, учеными и технической интеллигенцией составляет ядро культурного потенциала страны и ждет начала реальных действий по индустриальной трансформации (модернизации) экономики социальной сферы, единственно способной перевести ее на уровень, соответствующий целям и задачам развития, стать источником экономического и демографического роста и развития, основой социального консенсуса и преодоления разобщенности российского общества, расценивающего неравенство в доступе к медицинской помощи болезненнее, чем другие виды неравенств.
 

Согласно данным ДЛО в РФТМ, по итогам шести месяцев 2011г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 52,959 млрд. руб. (1,845 млрд. долл.) в контрактных ценах . Прирост относительно аналогичного периода прошлого года составил 3% в рублях и 7% - в долларах. Объем поставок в натуральных показателях тоже увеличился (+4%) и достиг 54,425 млн. упаковок. В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 33,89 долл. в контрактных ценах (в первом полугодии 2010г. – 32,80 долл.). 

В Москве на Тверской улице открылась новая аптека, в которой заказанное лекарство находит и доставляет на кассу не фармацевт, а специальный робот.