Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности иммунодепрессивного лекарственного средства Такролимус.
 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств напоминает Вам о том, что с применением  Ацетилсалициловой кислоты (аспирин), особенно у детей с вирусными инфекциями,  связан высокий риск развития синдрома Рейя и обращает Ваше внимание на  случай его развития  с летальным исходом у ребенка 1 года.
 

Фармацевтические компании вкладывают огромные деньги в разработку инновационных лекарственных средств. Так, стоимость создания одного инновационного лекарственного средства, по данным Центра по исследованию разработки лекарственных средств при Тафтском университете (Tufts Center for the Study of Drug Development), оценивается в 0,4–1,2 млрд дол. США в зависимости от сложности молекулы действующего вещества. Однако какими бы исключительными фармако-экономическими характеристиками не обладал препарат, для его успешного продвижения на рынке очень важно подобрать удачное название, которое должно соответствовать множеству критериев. Тот факт, что лекарственные средства являются особенной категорией товаров, не мог не отразиться на системе регистрации торгового названия препаратов. Процесс получения торгового названия для лекарственного средства сочетает не только маркетинговые подходы, но и принципы, призванные обеспечить безопасность пациентов при его дальнейшем использовании. В данной публикации будут рассмотрены последние изменения порядка регистрации торговых названий лекарственных средств на основных мировых фармацевтических рынках — в США и ЕС. При подготовке материала за основу были взяты данные, опубликованные в докладе «Pharmaceutical Trademarks. How to Survive the Name Game. New Challenges and Opportunities for Pharmaceutical» аналитической компании «Thomson Reuters».
 

Impax Pharmaceuticals, подразделение брендов Impax Laboratories, Inc., и GlaxoSmithKline (GSK) обнародовали основные результаты клинического исследования III фазы ASCEND-PD, в котором изучался препарат IPX066 в сравнении с карбидопа/леводопа + entacapone (CLE) у пациентов с болезнью Паркинсона на поздних стадиях. Препарат IPX066 представляет собой капсулированную форму карбидопа/леводопа с замедленным высвобождением действующего вещества. В настоящее время препарат изучается как средство терапии моторных симптомов болезни Паркинсона.

Gilead Sciences получила одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, ранее не получавших лечения. Complera выпускается в форме таблеток и предназначена для приема 1 раз в сутки, в ее составе объединены три антиретровирусных препарата. Одобрение FDA основано на результатах двух исследований III фазы (Echo и Thrive), в которых изучалась эффективность и безопасность rilpivirine в сравнении с efavirenz для терапии ранее не получавших лечения взрослых, инфицированных ВИЧ-1.

Biogen Idec и Abbott объявили о позитивных top-line результатах SELECT – глобального предрегистрационного клинического исследования фазы 2b, предназначенного для того, чтобы оценить воздействие экспериментального состава даклизумаб высокопродуктивный процесс (DAC HYP) на пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в течение года, сообщает пресс-служба Biogen Idec.
 

Результаты исследования ADDITION-Europe,  не выявили каких либо значимых  улучшений показателей смертности и частоты сердечно-сосудистых событий при применении "интенсивного" лечения у пациентов с диабетом 2 типа, были опубликованы в настоящее время в журнале  Lancet. Результаты исследования ADDITION впервые сообщались heartwire после их представления в ходе European Association for the Study of Diabetes  в прошлом году; они были выделены  на брифинге прошедшем в прошлые выходные, в рамках American Diabetes Association (ADA) 2011 Scientific Sessions.
 

Практически забытый в современной России первый советский нарком здравоохранения Николай Семашко создал образцовую систему, которую заимствовали многие страны мира. Существующие в мире системы здравоохранения можно условно подразделить на четыре типа. Три из них именные, то есть носят имена создателей базовых моделей: немецкого канцлера Отто фон Бисмарка, известного английского экономиста барона Уильяма Бевериджа, советского наркома Николая Семашко.

В рамках«Общероссийского народного фронта» мы проводим обсуждение проекта Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации». За очень короткий срок, меньше чем за месяц, а фактически за 20 дней, мы должны провести огромную работу. Другой возможности у нас не будет. 

Lebrikizumab, разработанный Genentech Research and Early Development, является гуманизированным моноклональным антителом, предназначенным для блокирования цитокина интерлейкина-13 и уменьшения воспаления в легких.
 

Boehringer Ingelheim получил одобрение Европейской комиссии на препарат Pradaxa (dabigatran etexilate) в качестве средства предотвращения инсульта у пациентов с мерцательной аритмией.
 

Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило дополнительное показание к применению препарата Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene. Istodax является средством эпигенетической терапии и относится к классу ингибиторов гистондеацетилазы.