Новые моноклональные антитела в таргетной терапии аллергических заболеваний
https://doi.org/10.37489/2949-1924-0097
EDN: OIXFRG
Аннотация
Моноклональные антитела существенно расширили возможности лечения при тяжёлых аллергических заболеваниях, воздействуя на ключевые звенья их патогенеза. В этом обзоре кратко представлены данные об эффективности и безопасности моноклональных антител, не зарегистрированных в Российской Федерации, но успешно прошедших поздние стадии клинических испытаний или одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения бронхиальной астмы, атопического дерматита, аллергического ринита, эозинофильного эзофагита, пищевой аллергии и хронической спонтанной крапивницы. Актуальным остаётся проведение дальнейших исследований, направленных на оценку их долгосрочной безопасности, а также решение вопросов регистрации и обеспечения доступности данных препаратов для рутинной клинической практики в Российской Федерации.
При поддержке: Работа выполнялась без спонсорской поддержки
Об авторах
Т. И. Пушкина
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет»
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Татьяна Игоревна Пушкина, ординатор-педиатр 2-го года обучения
ИНПО; кафедра педиатрии
Ярославль
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов, требующего раскрытия в данной статье
Л. Г. Емеличева
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет»
Россия
Конфликт интересов:
Россия
Лидия Геннадьевна Емеличева, к. м. н., доцент
ИНПО; кафедра педиатрии
Ярославль
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов, требующего раскрытия в данной статье
Список литературы
1. Tanno LK, Chalmers R, Jacob R, et al. Global implementation of the world health organization's International Classification of Diseases (ICD)-11: The allergic and hypersensitivity conditions model. Allergy. 2020 Sep;75(9):2206-18. doi: 10.1111/all.14468.
2. Zhang L, Akdis CA. The past, present, and future of allergic diseases in China. Allergy. 2022 Feb;77(2):354-6. doi: 10.1111/all.15213.
3. Atanasio A, Orengo JM, Sleeman MA, et al. Biologics as novel therapeutics for the treatment of allergy: Challenges and opportunities. Front Allergy. 2022 Oct 24;3:1019255. doi: 10.3389/falgy.2022.1019255.
4. Eggel A, Pennington LF, Jardetzky TS. Therapeutic monoclonal antibodies in allergy: Targeting IgE, cytokine, and alarmin pathways. Immunol Rev. 2024 Nov;328(1):387-411. doi: 10.1111/imr.13380.
5. Государственный реестр лекарственных средств [Интернет]. Инструкция по медицинскому применению препарата Ксолар. Режим доступа: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx-?routingGuid=e582b714-e6f9-463d-8530-f5542a7bd995. Дата обращения: 17. 05. 2025.
6. Государственный реестр лекарственных средств [Интернет]. Инструкция по медицинскому применению препарата Дупиксент. Режим доступа: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx-?routingGuid=feae14bc-d775-4190-ae20-9db94eeb6547. Дата обращения: 17. 05. 2025.
7. Государственный реестр лекарственных средств [Интернет]. Инструкция по медицинскому применению препарата Фазенра. Режим доступа: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx-?routingGuid=16014be9-403e-489a-b6e2-d3cf49bb8d00. Дата обращения: 17. 05. 2025.
8. Государственный реестр лекарственных средств [Интернет]. Инструкция по медицинскому применению препарата Синкейро. Режим доступа: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx-?routingGuid=348da3af-90d2-4df8-81ce-08619994d810. Дата обращения: 17. 05. 2025.
9. Государственный реестр лекарственных средств [Интернет]. Инструкция по медицинскому применению препарата Нукала. Режим доступа: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routing-Guid=b7a6f6cf-2e9c-4718-91c9-442c9c294777. Дата обращения: 17. 05. 2025.
10. Государственный реестр лекарственных средств [Интернет]. Инструкция по медицинскому применению препарата Тезспире. Режим доступа: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.as-px?routingGuid=c527f7f4-67a7-4bfb-9a8b-c5b-5f08059ee. Дата обращения: 17. 05. 2025.
11. Morita H, Matsumoto K, Saito H. Biologics for allergic and immunologic diseases. J Allergy Clin Immunol. 2022 Oct;150(4):766-77. doi: 10.1016/j.jaci.2022.08.009.
12. Russo D, Di Filippo P, Di Pillo S, et al. New Indications of Biological Drugs in Allergic and Immunological Disorders: Beyond Asthma, Urticaria, and Atopic Dermatitis. Biomedicines. 2023 Jan 17;11(2):236. doi: 10.3390/biomedicines11020236.
13. Global Initiative for Asthma [Интернет]. Global strategy for asthma management and prevention [2025 May 6]. Режим доступа: https://ginasthma.org/wp-content/uploads/2025/05/GINA-Strategy-Report_2025-WEB-WMS.pdf. Дата обращения: 17. 05. 2025.
14. Laorden D, Domínguez-Ortega J, Romero D, et al. Efficacy Assessment of Biological Treatments in Severe Asthma. J Clin Med. 2025 Jan 7;14(2):321. doi: 10.3390/jcm14020321.
15. Gyawali B, Georas SN, Khurana S. Biologics in severe asthma: a state-of-the-art review. Eur Respir Rev. 2025 Jan 8;34(175):240088. doi: 10.1183/16000617.0088-2024.
16. Seluk L, Davis AE, Rhoads S, et al. Novel asthma treatments: Advancing beyond approved novel step-up therapies for asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2025 Jan;134(1):9-18. doi: 10.1016/j.anai.2024.09.016.
17. Jackson DJ, Wechsler ME, Jackson DJ, et al. Twice-Yearly Depemokimab in Severe Asthma with an Eosinophilic Phenotype. N Engl J Med. 2024 Dec;391(24):2337-49. doi: 10.1056/NEJ-Moa2406673.
18. GSK [Интернет]. Depemokimab applications accepted for review by the US FDA for asthma with type 2 inflammation and for chronic rhinosinusitis with nasal polyps (CRSwNP) [2025 Mar 3]. Режим доступа: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/depemokimab-applications-accepted-for-review-by-the-us-fda/. Дата обращения: 17. 05. 2025.
19. Corren J, Szefler SJ, Sher E, et al. Lebrikizumab in Uncontrolled Asthma: Reanalysis in a Well-Defined Type 2 Population. J Allergy Clin Immunol Pract. 2024 May;12(5):1215-24.e3. doi: 10.1016/j.jaip.2024.02.007.
20. Kelsen SG, Agache IO, Soong W, et al. Astegolimab (anti-ST2) efficacy and safety in adults with severe asthma: A randomized clinical trial. J Allergy Clin Immunol. 2021 Sep;148(3):790-8. doi: 10.1016/j.jaci.2021.03.044.
21. Wechsler ME, Ruddy MK, Pavord ID, et al. Efficacy and Safety of Itepekimab in Patients with Moderate-to-Severe Asthma. N Engl J Med. 2021 Oct 28;385(18):1656-68. doi: 10.1056/NEJMoa2024257.
22. Corren J, Reid F, Moate R, et al. S90 FRONTIER-3: a randomized, phase 2a study to evaluate the efficacy and safety of tozorakimab (an anti-interleukin-33 monoclonal antibody) in early-onset asthma. Thorax. 2024 Nov 3;79:A65-A66. doi: 10.1136/thorax-2024-BTSabstracts.96.
23. Wollenberg A, Kinberger M, Arents B, et al. European Guideline (EuroGuiDerm) on atopic eczema: Living update. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025 May 2;00:1-30. doi: 10.1111/jdv.20639.
24. Salman A, Giménez-Arnau AM. Emerging Systemic Treatment Options in Atopic Dermatitis. Balkan Med J. 2024 Jul 5;41(4):239-47. doi: 10.4274/balkanmedj.galenos.2024.2024-5-78.
25. Silverberg JI, Strober B, Feinstein B, et al. Efficacy and safety of rademikibart (CBP-201), a next-generation mAb targeting IL-4Rα, in adults with moderate to severe atopic dermatitis: A phase 2 randomized trial (CBP-201-WW001). J Allergy Clin Immunol. 2024 Apr;153(4):1040-9.e12. doi: 10.1016/j.jaci.2023.11.924.
26. Zhao Y, Zhang L, Zhang J; CM310AD005 Study Investigators. Efficacy and safety of stapokibart (CM310) in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2024 Nov;91(5):984-6. doi: 10.1016/j.jaad.2024.07.1447.
27. Zhao Y, Zhang L, Wu L, et al. Long-term efficacy and safety of stapokibart for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a phase 3 trial. Allergy. 2024 Oct 25. doi: 10.1111/all.16368.
28. ADBRY (tralokinumab): prescribing information [Интернет]. Режим доступа: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761180s006lbl.pdf. Дата обращения: 19. 05. 2025.
29. Silverberg JI, Toth D, Bieber T, et al. Tralokinumab plus topical corticosteroids for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis: results from the double-blind, randomized, multicentre, placebo-controlled phase III ECZTRA 3 trial. Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):450-63. doi: 10.1111/bjd.19573.
30. Wollenberg A, Blauvelt A, Guttman-Yassky E, et al. Tralokinumab for moderate-to-severe atopic dermatitis: results from two 52-week, randomized, double-blind, multicentre, placebo-controlled phase III trials (ECZTRA 1 and ECZTRA 2). Br J Dermatol. 2021 Mar;184(3):437-49. doi: 10.1111/bjd.19574.
31. Paller AS, Flohr C, Cork M, et al. Efficacy and Safety of Tralokinumab in Adolescents With Moderate to Severe Atopic Dermatitis: The Phase 3 ECZTRA 6 Randomized Clinical Trial. JAMA dermatol. 2023 Jun 1;159(6):596–605. doi: 10.1001/jamadermatol.2023.0627.
32. Calabrese L, Cinotti E, D'Onghia M, et al. Effectiveness and Safety of Tralokinumab in Atopic Dermatitis: 1-year Results From a Real-world Multicentre Study. Acta Derm Venereol. 2025 Mar 12. doi: 10.2340/actadv.v105.42275.
33. George SE, Yu J. Tralokinumab as an effective alternative after dupilumab treatment failure in moderate-to-severe atopic dermatitis: A real-world study. J Am Acad Dermatol. 2024 Dec;91(6):1228-30. doi: 10.1016/j.jaad.2024.08.019.
34. Chovatiya R, Ribero S, Wollenberg A, et al. Long-Term Disease Control and Minimal Disease Activity of Head and Neck Atopic Dermatitis in Patients Treated with Tralokinumab up to 4 Years. Am J Clin Dermatol. 2025 Mar 14. doi: 10.1007/s40257-025-00931-1.
35. Blauvelt A, Thyssen JP, Guttman-Yassky E, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results of two randomized double-blinded placebo-controlled phase III trials. Br J Dermatol. 2023 May 24;188(6):740-8. doi: 10.1093/bjd/ljad022.
36. EBGLYSS (lebrikizumab): prescribing information [Интернет]. Режим доступа: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761306Orig1s000correctedlbl.pdf. Дата обращения: 19. 05. 2025.
37. Blauvelt A, Guttman-Yassky E, Lynde C, et al. Cendakimab in Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2024 Jul 17;160(8):856-64. doi: 10.1001/jamadermatol.2024.2131.
38. Alvarenga JM, Bieber T, Torres T. Emerging Biologic Therapies for the Treatment of Atopic Dermatitis. Drugs. 2024 Nov;84(11):13-1394. doi: 10.1007/s40265-024-02095-4.
39. Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double-blind, randomised controlled phase 3 trials. Lancet. 2024 Aug 3;404(10451):445-60. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01203-0.
40. NEMLUVIO (nemolizumab): prescribing information [Интернет]. Режим доступа: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761391s000lbl.pdf. Дата обращения: 19. 05. 2025.
41. Weidinger S, Blauvelt A, Papp KA, et al. Phase 2b randomized clinical trial of amlitelimab, an anti-OX40 ligand antibody, in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol. 2025 Apr;155(4):1264-75. doi: 10.1016/j.jaci.2024.10.031.
42. Guttman-Yassky E, Simpson EL, Reich K, et al. An anti-OX40 antibody to treat moderate-to-severe atopic dermatitis: a multicentre, double-blind, placebo-controlled phase 2b study. Lancet. 2023 Jan 21;401(10372):204-14. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02037-2.
43. Rewerska B, Sher LD, Alpizar S, et al. Phase 2b randomized trial of OX40 inhibitor telazorlimab for moderate-to-severe atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol Glob. 2023 Nov 22;3(1):100195. doi: 10.1016/j.jacig.2023.100195.
44. Wise SK, Damask C, Roland LT, et al. International consensus statement on allergy and rhinology: Allergic rhinitis - 2023. Int Forum Allergy Rhinol. 2023 Apr;13(4):293-859. doi: 10.1002/alr.23090.
45. Weinstein SF, Katial R, Jayawardena S, et al. Efficacy and safety of dupilumab in perennial allergic rhinitis and comorbid asthma. J Allergy Clin Immunol. 2018 Jul;142(1):171-7.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2017.11.051.
46. Zhang Y, Li J, Wang M, et al. Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial. Nat Med. 2025 Apr 4. doi: 10.1038/s41591-025-03651-5.
47. Yang B, Li W, Gao Y, et al. Off-Label Use of Monoclonal Antibodies for Eosinophilic Esophagitis in Humans: A Scoping Review. Biomedicines. 2024 Nov 11;12(11):2576. doi: 10.3390/biomedicines12112576.
48. Dellon ES, Charriez CM, Zhang S, et al. 43, Cendakimab Efficacy and Safety in Adult and Adolescent Patients With Eosinophilic Esophagitis: 48-Week Results From the Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Study (late-breaking abstract), ACG 2024 Annual Scientific Meeting Abstracts. Philadelphia, PA: American College of Gastroenterology.
49. Sindher SB, Hillier C, Anderson B, et al. Treatment of food allergy: Oral immunotherapy, biologics, and beyond. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023 Jul;131(1):29-36. doi: 10.1016/j.anai.2023.04.023.
50. Andorf S, Purington N, Block WM, et al. Anti-IgE treatment with oral immunotherapy in multifood allergic participants: a double-blind, randomised, controlled trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Feb; 3(2):85-94. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30392-8.
51. Wood RA, Togias A, Sicherer SH, et al. Omalizumab for the Treatment of Multiple Food Allergies. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):889-99. doi: 10.1056/NEJMoa2312382
Рецензия
Для цитирования:
Пушкина Т.И., Емеличева Л.Г. Новые моноклональные антитела в таргетной терапии аллергических заболеваний. Пациентоориентированная медицина и фармация. 2025;3(3):10-20. https://doi.org/10.37489/2949-1924-0097. EDN: OIXFRG
For citation:
Pushkina T.I., Emelicheva L.G. New monoclonal antibodies in targeted therapy of allergic diseases. Patient-Oriented Medicine and Pharmacy. 2025;3(3):10-20. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2949-1924-0097. EDN: OIXFRG
Просмотров:
60
.png)
Послать статью по эл. почте 