Применение дженериков трастузумаба при лечении рака молочной железы

   Проведён анализ применения дженериков трастузумаба в лечении рака молочной железы (РМЖ) и их значимости в современной медицине и биотехнологии. Статистика заболевания РМЖ в РФ показывает стабильный рост обнаружения данного вида онкологии с 2011 года по настоящее время. В связи с этим увеличивается потребность в новых и более эффективных методах лечения. В современной медицине всё чаще используют дженерики, стоимость которых значительно ниже оригинального препарата, а их применение не оказывает отрицательного действия на эффективность лечения. Проведён сравнительный анализ существующих методов лечения, таких как химиотерапия, хирургическое вмешательство и таргетная терапия с использованием моноклональных антител. Выявлен дефицит препаратов на основе трастузумаба на российском фармацевтическом рынке на основе обширного анализа статистических данных, цен на препараты и объёмов закупок, что позволяет сделать вывод о целесообразности использования дженериков трастузумаба в лечении РМЖ для снижения экономической нагрузки на здравоохранение и повышения доступности лечения. Результаты анализа могут быть использованы в качестве обоснования необходимости наращивания производства отечественных дженериков для лечения РМЖ.

1. Моноклональные антитела. Санкт-Петербургская клиническая больница Российской Академии Наук. Режим доступа: https://spbkbran.ru/ru/Monoclonal_antibodies/ (дата обращения: 01. 04. 2024).

2. Артамонова Е. В., Тупицын Н. Н., Кадагидзе З. Г., Летягин В. П., Ермилова В. Д., Огнерубов Н. А., Паниченко А. В., Рязанцева С. Н. Моноклональные антитела к эпителиальным антигенам в диагностике метастазов рака молочной железы. Вестн. РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН. 2003. № 4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/monoklonalnye-antitela-k-epitelialnym-antigenam-v-diagnostike-metastazov-raka-molochnoy-zhelezy (дата обращения: 09. 05. 2024).

3. Expanding access to monoclonal antibody-based products. IAVI. Режим доступа: https://www.iavi.org/wp-content/uploads/2023/10/Expanding-access-to-monoclonal-antibody-based-products.pdf (дата обращения: 01. 04. 2024).

4. Уваров Д.А. Анализ российского рынка инновационных препаратов на основе моноклональных антител. Инновации и инвестиции. 2020. № 5. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/analiz-rossiyskogo-rynka-innovatsionnyh-preparatov-na-osnove-monoklonalnyh-antitel (дата обращения: 14. 05. 2024).

5. Нургазиев М.А., Гуляев А.Е., Жаугашева С.К., Пивень Л.И., Ким Т.В. Доказательство фармакоэкономической рентабельности и целесообразности использования отечественного биосимиляра трастузумаб при her2-позитивном раке молочной железы. Медицина и экология. 2020;1(94). Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/dokazatelstvo-farmakoekonomicheskoy-rentabelnosti-i-tselesoobraznosti-ispolzovaniya-otechestvennogo-biosimilyara-trastuzumab-pri (дата обращения: 09. 05. 2024).

6. Рак молочной железы. Всемирная организация здравоохранения. Режим доступа: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/breast-cancer (дата обращения: 28. 02. 2024).

7. Cancer factsheets. World Health Organization. Режим доступа: https://gco.iarc.fr/today/en/factsheets-cancers (дата обращения: 28. 02. 2024).

8. Рак молочных желёз: симптомы, диагностика, факторы риска и современное лечение в России. Режим доступа: https://78.ru/articles/2024-02-07/rak-molochnih-zhelez-simptomi-diagnostika-faktori-riska-i-sovremennoe-lechenie-v-rossii (дата обращения: 28. 02. 2024).

9. Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадов А.О. Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность). — Москва: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2022. — 252 с.

10. Maughan KL, Lutterbie MA, Ham PS. Treatment of breast cancer. Am Fam Physician. 2010 Jun 1;81(11):1339-46.

11. Хвастунов Р. А., Скрыпникова Г. В., Усачев А. А. Таргетная терапия в онкологии. Лекарственный вестник. 2012;4(65):3-10.

12. Slamon DJ, Godolphin W, Jones LA, Holt JA, Wong SG, Keith DE, Levin WJ, Stuart SG, Udove J, Ullrich A, et al. Studies of the HER-2/neu proto-oncogene in human breast and ovarian cancer. Science. 1989 May 12;244(4905):707-12. doi: 10.1126/science.2470152.

13. Сертакова О.В., Юрова Е.Н., Голышко П.В. Таргетная терапия и ее комбинации с хирургическим лечением в новой модели организации онкологической помощи. Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. 2022;4. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/targetnaya-terapiya-i-ee-kombinatsii-s-hirurgicheskim-lecheniem-v-novoy-modeli-organizatsii-onkologicheskoy-pomoschi (дата обращения: 09. 05. 2024).

14. Duffy MJ. Urokinase plasminogen activator and its inhibitor, PAI-1, as prognostic markers in breast cancer: from pilot to level 1 evidence studies. Clin Chem. 2002 Aug;48(8):1194-7.

15. Niu FY, Jin C, Ma L, Shi YX, Li XS, Jiang P, Gao S, Lin JR, Song Y. Urokinase plasminogen activator predicts poor prognosis in hepatocellular carcinoma. J Gastrointest Oncol. 2021 Aug;12(4):1851-1859. doi: 10.21037/jgo-21-343.

16. Kotsopoulos J, Chen WY, Gates MA, et al.: Risk factors for ductal and lobular breast cancer: results from the nurses' health study. Breast Cancer Res 2010;12(6):R106.

17. Herceptin (trastuzumab) tablets [prescribing information]. South San Francisco, Calif.: Genentech, Inc.; 2009. Режим доступа: http://www.gene.com/gene/products/information/pdf/herceptin-prescribing.pdf.